Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af lungeadenokarcinom med bronchioloalveolær funktion

6. marts 2024 opdateret af: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Fase II af Gefitinib (IRESSA) administreret som førstelinjebehandling hos patienter med ikke-operabelt adenokarcinom af pneumonisk type (P-ADC)

Pneumonisk adenokarcinom (P-ADC) er defineret som en primær lunge-ADC med en radiologisk pneumonisk præsentation, sædvanligvis histologisk omtalt som ADC med en blandet-invasiv og BAC-dominerende undertype i 2004 WHO-klassifikationen. Kirurgi er den bedste behandling for resecerbare tumorer, da effektiviteten af ​​kemoterapi er skuffende. I de avancerede P-ADC diffuse/multifokale typer af BAC har epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) tyrosinkinasehæmmere (TKI'er) (gefitinib og erlotinib) vist lovende, med nogle hurtige, dramatiske reaktioner, hvilket muligvis afspejler specifikke molekylære forskelle fra andre ikke -småcellede lungekarcinomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte derfor et fransk multicentrisk fase II-forsøg (IFCT 0401) for at evaluere aktivitet og tolerance af gefitinib (250 mg/dag) administreret som førstelinjebehandling hos patienter med ikke-operabel P-ADC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • APHP - CHU Avicenne - Oncologie Medicale
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Centre F. Baclesse
      • Caen, Frankrig, 14000
        • CHU - Pneumologie
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • CHU Grenoble - pneumologie
      • Lyon, Frankrig, 69000
        • HCL - Croix-Rousse
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Hopital Tenon - Pneumologie
      • Paris, Frankrig, 75012
        • APHP - Saint-Antoine - pneumologie
      • Pierre Bénite, Frankrig, 69495
        • HCL - Lyon Sud (Pneumologie)
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42000
        • CHU Saint-Etienne Pneumologie
      • Strasbourg, Frankrig, 63000
        • CHU Lyautey - Pneumologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk/cytologisk bevist ADC-P
  • Ikke-operabel sygdom
  • 3-måneders forventet overlevelse
  • Ingen forudgående strålebehandling eller kemoterapi
  • Alder >= 18 år
  • Ydeevnestatus < 4 (WHO)
  • Tilstrækkelige biologiske blodparametre

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal initial fibroskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Gefitinib
Gefitinib 250 mg/dag, indtil progression eller alvorlig toksicitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomskontrolrate efter 3 måneders behandling
Tidsramme: Måned
Måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 3-måneder
3-måneder
Tid til progression
Tidsramme: måned
måned
Overlevelse
Tidsramme: måned
måned
Forudsigelse af sygdomskontrol ved hjælp af kliniske og biologiske markører
Tidsramme: måned
måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacques Cadranel, Pr, Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Anslået)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFCT-0401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner