Keuhkojen adenokarsinooman hoito bronkioloalveolaarisella ominaisuudella
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Gefitinibin (IRESSA) vaihe II, joka annetaan ensilinjan hoitona potilaille, joilla on ei-resekoitava keuhkotyypin adenokarsinooma (P-ADC)
Pneumoninen adenokarsinooma (P-ADC) määritellään primaariseksi keuhkojen ADC:ksi, jolla on radiologinen keuhkokuume, jota kutsutaan yleensä histologisesti ADC:ksi, jonka alatyyppi on sekainvasiivinen ja BAC hallitseva WHO:n vuoden 2004 luokituksessa.
Leikkaus on paras hoito resekoitaville kasvaimille, koska kemoterapian tehokkuus on pettymys.
Edistyneissä P-ADC:n diffuuseissa/multifokaalisissa BAC-tyypeissä epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) tyrosiinikinaasin estäjät (TKI:t) (gefitinibi ja erlotinibi) ovat osoittaneet lupaavia nopeita, dramaattisia vasteita, jotka mahdollisesti heijastavat spesifisiä molekyylieroja muihin ei-soluihin verrattuna. -pienisoluiset keuhkokarsinoomat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siksi suoritimme ranskalaisen monikeskisen vaiheen II tutkimuksen (IFCT 0401) arvioidaksemme gefitinibin (250 mg/vrk) aktiivisuutta ja sietokykyä, kun sitä annettiin ensilinjan hoitona potilailla, joilla on ei-resekoitavissa oleva P-ADC.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska, 25000
- CHU Besancon - Pneumologie
-
Bobigny, Ranska, 93000
- APHP - CHU Avicenne - Oncologie Medicale
-
Caen, Ranska, 14000
- Centre F. Baclesse
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU - Pneumologie
-
Grenoble, Ranska, 38000
- CHU Grenoble - pneumologie
-
Lyon, Ranska, 69000
- HCL - Croix-Rousse
-
Paris, Ranska, 75020
- Hopital Tenon - Pneumologie
-
Paris, Ranska, 75012
- APHP - Saint-Antoine - pneumologie
-
Pierre Bénite, Ranska, 69495
- HCL - Lyon Sud (Pneumologie)
-
Saint-Etienne, Ranska, 42000
- CHU Saint-Etienne Pneumologie
-
Strasbourg, Ranska, 63000
- CHU Lyautey - Pneumologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti/sytologisesti todistettu ADC-P
- Ei-resekoitavissa oleva sairaus
- 3 kuukauden odotettu selviytyminen
- Ei aikaisempaa sädehoitoa tai kemoterapiaa
- Ikä >= 18 vuotta
- Suorituskyky < 4 (WHO)
- Riittävät veren biologiset parametrit
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali ensimmäinen fibroskopia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Gefitinibi 250 mg/vrk, kunnes eteneminen tai vakava toksisuus ilmenee
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taudin hallintaaste 3 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi
|
Kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Edistymisen aika
Aikaikkuna: kuukausi
|
kuukausi
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: kuukausi
|
kuukausi
|
|
Ennusta taudinhallinta kliinisillä ja biologisilla markkereilla
Aikaikkuna: kuukausi
|
kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Cadranel, Pr, Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wislez M, Massiani MA, Milleron B, Souidi A, Carette MF, Antoine M, Cadranel J. Clinical characteristics of pneumonic-type adenocarcinoma of the lung. Chest. 2003 Jun;123(6):1868-77. doi: 10.1378/chest.123.6.1868.
- Cadranel J, Lavole A, Gounant V, Wislez M. [Bronchioloalveolar carcinoma and adenocarcinoma with bronchioloalveolar features: a clinico-pathological spectrum]. Rev Mal Respir. 2007 Oct;24(8 Pt 2):6S165-70. French.
- Garfield DH, Cadranel JL, Wislez M, Franklin WA, Hirsch FR. The bronchioloalveolar carcinoma and peripheral adenocarcinoma spectrum of diseases. J Thorac Oncol. 2006 May;1(4):344-59. Erratum In: J Thorac Oncol. 2006 Jun;1(5):405.
- Cadranel J, Quoix E, Baudrin L, Mourlanette P, Moro-Sibilot D, Morere JF, Souquet PJ, Soria JC, Morin F, Milleron B; IFCT-0401 Trial Group. IFCT-0401 Trial: a phase II study of gefitinib administered as first-line treatment in advanced adenocarcinoma with bronchioloalveolar carcinoma subtype. J Thorac Oncol. 2009 Sep;4(9):1126-35. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181abeb5d.
- Wislez M, Antoine M, Baudrin L, Poulot V, Neuville A, Pradere M, Longchampt E, Isaac-Sibille S, Lebitasy MP, Cadranel J. Non-mucinous and mucinous subtypes of adenocarcinoma with bronchioloalveolar carcinoma features differ by biomarker expression and in the response to gefitinib. Lung Cancer. 2010 May;68(2):185-91. doi: 10.1016/j.lungcan.2009.05.021. Epub 2009 Jul 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Keuhkojen adenokarsinooma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Tyrosiinikinaasin estäjät
- Gefitinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFCT-0401
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .