肝臓のみに転移した結腸直腸癌におけるイットリウム-90マイクロスフェアとフルオロウラシル（5FU）の肝臓動脈内注射の比較
2011年2月23日 更新者：Jules Bordet Institute
肝臓のみに転移した結腸直腸癌におけるイットリウム-90と5FUの肝臓動脈内注射の比較
これは、肝臓のみに転移し、標準の IV 化学療法に抵抗性の結腸直腸癌における、イットリウム 90 ミクロスフェア (選択的内部放射線 [SIR] スフィア) の肝動脈内注射と注入静脈内 (IV) 5FU を比較する第 III 相試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1000
- Jules Bordet Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された結腸直腸腺癌、肝臓のみに転移。
- 進行性結腸直腸癌に対する以前の化学療法の失敗。
- -血液学的、腎臓および肝機能の適切な検査値
- 世界保健機関 (WHO) のパフォーマンス ステータス (PS) <= 2
- 書面による同意
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- 腺がん以外の腫瘍の種類（平滑筋肉腫、リンパ腫）。
- 肝硬変またはその他の慢性肝疾患の患者
- 門脈の肝大動脈の血栓症
- -核医学ブレークスルースキャンで決定された> 20％の肺短絡
- -血清ビリルビンが1.0 x 正常上限（ULN）を超える患者、またはASTおよび/またはALTおよび/またはアルカリホスファターゼが5 x ULNを超える患者
- -他の実験薬を同時または4週間以内に投与した患者。
- その他の深刻な病気または病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月23日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。