Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dotętniczego wstrzyknięcia do wątroby mikrosfer itru-90 z fluorouracylem (5FU) w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami tylko do wątroby

23 lutego 2011 zaktualizowane przez: Jules Bordet Institute

Porównanie dotętniczego wstrzyknięcia itru-90 do wątroby w porównaniu z 5FU w przypadku raka jelita grubego z przerzutami tylko do wątroby

Jest to badanie III fazy porównujące dotętnicze wstrzyknięcie do wątroby mikrokulek itru-90 (kulki selektywnego promieniowania wewnętrznego [SIR]) z podawanym dożylnie (IV) 5FU w raku jelita grubego z przerzutami tylko do wątroby i opornym na standardową chemioterapię dożylną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Jules Bordet Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak jelita grubego z przerzutami tylko do wątroby.
  • Niepowodzenie wcześniejszej chemioterapii zaawansowanego raka jelita grubego.
  • Odpowiednie wartości laboratoryjne parametrów hematologicznych, czynności nerek i wątroby
  • Stan sprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (PS) <= 2
  • Pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Nowotwór inny niż gruczolakorak (mięsak gładkokomórkowy; chłoniak).
  • Pacjenci z marskością lub inną przewlekłą chorobą wątroby
  • Zakrzepica głównej tętnicy wątrobowej żyły wrotnej
  • Przetaczanie płuc > 20%, jak określono za pomocą przełomowego skanu medycyny nuklearnej
  • Pacjenci ze stężeniem bilirubiny w surowicy > 1,0 x górna granica normy (GGN) lub z AspAT i (lub) ALT i (lub) fosfatazą zasadową > 5 x GGN
  • Pacjenci, którym jednocześnie lub w ciągu 4 tygodni podawano jakiekolwiek inne leki eksperymentalne.
  • Inne poważne choroby lub schorzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jules Bordet Institute

Współpracownicy

University Hospital, Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sir-Spheres1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj