Yttrium-90-mikropallojen maksan valtimonsisäisen injektion vertaaminen fluorourasiiliin (5FU) metastasoituneessa paksusuolensyövässä vain maksaan
keskiviikko 23. helmikuuta 2011 päivittänyt: Jules Bordet Institute
Vertailu maksan valtimonsisäisen yttrium-90:n ja 5FU:n injektiona kolorektaalisyövässä, joka on metastasoitunut vain maksaan
Tämä on vaiheen III koe, jossa verrataan yttrium-90-mikropallojen (selektiiviset sisäinen säteily [SIR]-pallot) maksan valtimonsisäistä injektiota ja infuusiona annettavaa suonensisäistä (IV) 5FU:ta kolorektaalisyövässä, joka on metastasoitunut vain maksaan ja joka ei kestä tavanomaista IV-kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Jules Bordet Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu kolorektaalinen adenokarsinooma, metastaattinen vain maksaan.
- Aiemman kemoterapian epäonnistuminen edenneen paksusuolensyövän hoidossa.
- Riittävät laboratorioarvot hematologisista, munuaisten ja maksan toiminnoista
- Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykytila (PS) <= 2
- Kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille
- Muu kasvaintyyppi kuin adenokarsinooma (leiomyosarkooma; lymfooma).
- Potilaat, joilla on kirroosi tai muu krooninen maksasairaus
- Portaalilaskimon maksan päävaltimon tromboosi
- Keuhkojen shunting > 20 % määritettynä isotooppilääketieteen läpimurtokuvauksella
- Potilaat, joiden seerumin bilirubiini on > 1,0 x normaalin yläraja (ULN) tai ASAT ja/tai ALAT ja/tai alkalinen fosfataasi > 5 x ULN
- Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti tai 4 viikon sisällä muita kokeellisia lääkkeitä.
- Muut vakavat sairaudet tai sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sir-Spheres1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .