Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hepatisk intraarteriel injektion af Yttrium-90 mikrosfærer versus fluorouracil (5FU) i kolorektal cancer, der kun er metastaseret til leveren

23. februar 2011 opdateret af: Jules Bordet Institute

Sammenligning af hepatisk intraarteriel injektion af Yttrium-90 versus 5FU i kolorektal cancer, der kun er metastaserende til leveren

Dette er et fase III-forsøg, der sammenligner hepatisk intra-arteriel injektion af Yttrium-90 mikrosfærer (selektiv intern stråling [SIR] kugler) versus infusionel intravenøs (IV) 5FU i kolorektal cancer, der kun er metastaserende til leveren og refraktær over for standard IV kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Jules Bordet Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk påvist kolorektalt adenokarcinom, kun metastatisk til leveren.
  • Mislykket forudgående kemoterapi for fremskreden kolorektal cancer.
  • Tilstrækkelige laboratorieværdier for hæmatologisk, nyre- og leverfunktion
  • Verdenssundhedsorganisationens (WHO) præstationsstatus (PS) <= 2
  • Skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende patienter
  • Anden tumortype end adenokarcinom (leiomyosarkom; lymfom).
  • Patienter med cirrose eller anden kronisk leversygdom
  • Trombose af den hepatiske hovedarterie i portvenen
  • Lungeshunting > 20 % som bestemt ved nuklearmedicinsk gennembrudsscanning
  • Patienter med serumbilirubin > 1,0 x øvre normalgrænse (ULN) eller med ASAT og/eller ALAT og/eller alkalisk fosfatase > 5 x ULN
  • Patienter med samtidig eller inden for 4 ugers periode administration af andre eksperimentelle lægemidler.
  • Anden alvorlig sygdom eller medicinske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jules Bordet Institute

Samarbejdspartnere

University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sir-Spheres1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner