간에만 전이된 대장암에서 Yttrium-90 마이크로스피어 대 Fluorouracil(5FU)의 간 동맥내 주입 비교
2011년 2월 23일 업데이트: Jules Bordet Institute
간에만 전이된 대장암에서 Yttrium-90 대 5FU의 간 동맥내 주사 비교
이것은 간으로만 전이되고 표준 IV 화학요법에 불응성인 결장직장암에서 이트륨-90 마이크로스피어(선택적 내부 방사선[SIR] 구체)의 간 동맥내 주사와 정맥내(IV) 5FU를 비교하는 3상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1000
- Jules Bordet Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간에만 전이되는 조직학적으로 입증된 결장직장 선암종.
- 진행성 대장암에 대한 이전 화학 요법의 실패.
- 혈액, 신장 및 간 기능의 적절한 실험실 값
- 세계보건기구(WHO) 성과 상태(PS) <= 2
- 서면 동의
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 환자
- 선암 이외의 다른 종양 유형(평활근육종; 림프종).
- 간경화 또는 기타 만성 간질환이 있는 환자
- 문맥의 간 주요 동맥의 혈전증
- 폐단락 > 핵의학 돌파스캔으로 결정된 20%
- 혈청 빌리루빈 > 1.0 x 정상 상한치(ULN) 또는 AST 및/또는 ALT 및/또는 알칼리 포스파타제 > 5 x ULN 환자
- 다른 실험 약물을 동시에 또는 4주 이내에 투여한 환자.
- 기타 심각한 질병 또는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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