クランベリーの薬物相互作用とバイオアベイラビリティ
調査の概要
詳細な説明
クランベリー (CB) ジュースと粉末を単独で、または従来の薬と組み合わせて使用することは、尿路感染症 (UTI) およびその他の急性または慢性疾患の治療に一般的になっています。 シトクロム P450 酵素は、特定の物質の代謝に関与するタンパク質のグループです。 シトクロム P-450 (CYP) 酵素のグループは、薬物代謝に広く関与しています。 多くの薬物の薬物動態は、主に肝臓やその他の組織におけるさまざまなシトクロム P-450 (CYP) 酵素の発現の変動により、個人間でかなり異なることがよくあります。 フラボノイドは、健康上の利点をもたらす可能性のある抗酸化物質です。 フラボノイドは、尿路感染症に対するクランベリーの効果にも関与している可能性があります.
クランベリーの薬物相互作用の可能性を評価するために、3 つの安全なプローブ薬であるアルプラゾラム、デキストロメトルファン、およびカフェインの単回投与を、クランベリー パウダーによる 14 日間の治療期間の前後に投与します。 これらのプローブ薬物の薬物動態の変化は、酵素の阻害または誘導の程度を示します。 4 つの主要な CB フラボノイドの主要な薬物動態パラメーターは、吸収されたフラボノイドの血漿濃度と時間経過、およびそれらの尿中排泄を追跡することによって推定されます。 血漿濃度対時間曲線下面積 (AUC)、経口クリアランス (Clo)、最終排出半減期 (T1/2)、および腎クリアランス (Clren) は、エピカテキン、ケルセチン (総グリコシド)、プロシアニジン A2 について決定されます。 、およびシアニジン-3-ガラクトシド。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性は、登録前に尿妊娠検査が陰性である必要があり、研究全体を通して避妊のバリア方法を使用することに専念する必要があります。
除外基準:
- -スクリーニングの病歴、身体検査、および臨床検査中に評価された臨床的に重要な疾患または異常な検査値。
- -臨床的に重要な心血管、脳血管、腎臓、肝臓、胃腸、肺、免疫、血液、内分泌、または神経疾患の病歴(過去1年以内)または存在。 除外基準には、1) 陽性の尿妊娠検査 2) 経口避妊薬の使用 3) 禁欲でない限り、避妊のための許容可能なバリア方法の使用の欠如も含まれます。
- -ハーブ薬を含む併用薬の使用、または研究で使用された薬に対する過敏症の病歴
- CBジュースまたは製品に対する過敏症の病歴
- CYP2D6 の代謝不良者
- -研究の2週間前および研究中の積極的な喫煙またはカフェイン含有飲料の使用
- -研究に必要な食事制限に準拠できない
- 薬物またはアルコール乱用 (1 日 3 杯以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jennifer L Donovan, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R21AT002073-01 (米国 NIH グラント/契約)
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