再発/難治性マントル細胞および濾胞性非ホジキンリンパ腫における Velcade (ボルテゾミブ、PS-341) およびリツキシマブ

理論的根拠: ボルテゾミブとリツキシマブを別々にテストした以前の研究では、これらの薬剤がマントル細胞リンパ腫 (MCL) に対してある程度の有効性があることが示されています。 ボルテゾミブは、プロテアソームを遮断する標的がん治療薬です。 プロテアソームは、細胞プロセスを制御するタンパク質に影響を与える、すべての細胞に存在する酵素複合体です。 プロテアソームをブロックすることにより、ボルテゾミブは癌細胞の増殖と生存に関連する経路などの生物学的経路を破壊します。 リツキシマブは、白血病の B 細胞の表面にほぼ独占的に見られる CD20 抗原と呼ばれるタンパク質に結合するモノクローナル抗体です。 リツキシマブがタンパク質に結合すると、免疫系が活性化して悪性 B 細胞を殺します。 現在の研究では、再発または難治性の MCL 患者を対象にボルテゾミブとリツキシマブを併用しています。

目的: この研究では、再発または難治性の MCL 患者におけるボルテゾミブとリツキシマブの安全性と有効性を評価します。 リツキシマブ耐性、免疫機能に関連する細胞に対するボルテゾミブの効果、MCL の細胞増殖と細胞死に関連するタンパク質変化などの分野に関する情報を研究者に提供するために、血液、分子、および腫瘍の分析が行われます。 さらに、MCL における維持療法の役割と投与のタイミングが評価されます。

治療: この研究の患者は、ボルテゾミブとリツキシマブを受けます。 両方の薬は静脈内注入によって投与されます。 この研究には 2 つの治療期間があります。 1 つ目は、患者が 18 週間にわたって断続的にボルテゾミブとリツキシマブを投与される導入療法と見なされます。 重度の毒性が発生しないように、研究の開始時に患者に投与されるリツキシマブの量を減らします。 18週間の治療後に疾患の増殖がみられない患者は、維持療法を継続します。 この期間中、患者はボルテゾミブとリツキシマブを最大1年半投与されます。 患者を綿密に監視するために、研究全体でいくつかのテストと試験が実施されます。 治療は、疾患の増殖または許容できない副作用のために中止されます。