Velcade (Bortezomib, PS-341) und Rituximab bei rezidiviertem/refraktärem Mantelzell- und follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom

Begründung: Frühere Studien, in denen Bortezomib und Rituximab separat getestet wurden, weisen darauf hin, dass diese Wirkstoffe eine gewisse Wirksamkeit gegen das Mantelzell-Lymphom (MCL) haben. Bortezomib ist ein zielgerichtetes Krebsmedikament, das Proteasomen blockiert. Das Proteasom ist ein in allen Zellen vorhandener Enzymkomplex, der Proteine ​​beeinflusst, die zelluläre Prozesse steuern. Durch die Blockierung des Proteasoms unterbricht Bortezomib biologische Signalwege, beispielsweise solche, die mit dem Wachstum und Überleben von Krebszellen zusammenhängen. Rituximab ist ein monoklonaler Antikörper, der an ein Protein namens CD20-Antigen bindet, das fast ausschließlich auf der Oberfläche von B-Zellen mit Leukämie vorkommt. Sobald Rituximab an das Protein bindet, wird das Immunsystem aktiviert, um die bösartigen B-Zellen abzutöten. Die aktuelle Studie kombiniert Bortezomib und Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem MCL.

Zweck: Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Bortezomib und Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem MCL bewerten. Es werden Blut-, Molekular- und Tumoranalysen durchgeführt, um den Forschern Informationen über Bereiche wie Rituximab-Resistenz, die Auswirkungen von Bortezomib auf Zellen, die mit der Immunfunktion in Verbindung stehen, und Proteinveränderungen im Zusammenhang mit dem Zellwachstum und dem Zelltod von MCL zu liefern. Darüber hinaus werden die Rolle der Erhaltungstherapie und der Zeitpunkt der Verabreichung bei MCL bewertet.

Behandlung: Patienten in dieser Studie erhalten Bortezomib und Rituximab. Beide Medikamente werden durch intravenöse Infusionen verabreicht. Es gibt zwei Behandlungsperioden in dieser Studie. Die erste wird als Induktionstherapie betrachtet, bei der Patienten Bortezomib und Rituximab intermittierend über einen Zeitraum von achtzehn Wochen erhalten. Zu Beginn der Studie werden den Patienten niedrigere Dosierungen von Rituximab verabreicht, um sicherzustellen, dass keine schwere Toxizität auftritt. Diejenigen Patienten ohne Krankheitswachstum nach den achtzehnwöchigen Behandlungen werden mit der Erhaltungstherapie fortfahren. Während dieser Zeit erhalten die Patienten bis zu anderthalb Jahre lang Bortezomib und Rituximab. Während der Studie werden mehrere Tests und Untersuchungen durchgeführt, um die Patienten genau zu überwachen. Behandlungen werden aufgrund von Krankheitswachstum oder inakzeptablen Nebenwirkungen abgebrochen.