Velcade (Bortezomibe, PS-341) e Rituximabe em células do manto recidivantes/refratárias e linfoma não-Hodgkin folicular

Justificativa: Estudos anteriores testando bortezomib e rituximab separadamente indicam que esses agentes têm alguma eficácia contra o linfoma de células do manto (MCL). O bortezomibe é um medicamento direcionado contra o câncer que bloqueia os proteassomas. O proteassoma é um complexo enzimático existente em todas as células que influencia as proteínas que controlam os processos celulares. Ao bloquear o proteassoma, o bortezomibe interrompe as vias biológicas, como as relacionadas ao crescimento e sobrevivência das células cancerígenas. O rituximabe é um anticorpo monoclonal que se liga a uma proteína chamada antígeno CD20, encontrada quase exclusivamente na superfície das células B com leucemia. Uma vez que o rituximabe se liga à proteína, o sistema imunológico é ativado para matar as células B malignas. O estudo atual combina bortezomibe e rituximabe em pacientes com LCM recidivante ou refratário.

Objetivo: Este estudo avaliará a segurança e a eficácia do bortezomibe e do rituximabe em pacientes com LCM recidivante ou refratário. Análises sanguíneas, moleculares e tumorais serão conduzidas para fornecer aos pesquisadores informações sobre áreas como a resistência ao rituximabe, os efeitos do bortezomibe nas células associadas à função imunológica e alterações de proteínas relacionadas ao crescimento celular e morte de MCL. Além disso, será avaliado o papel da terapia de manutenção e o momento da administração no MCL.

Tratamento: Os pacientes deste estudo receberão bortezomibe e rituximabe. Ambas as drogas serão administradas através de infusões intravenosas. Existem dois períodos de tratamento neste estudo. A primeira é considerada terapia de indução, na qual os pacientes receberão bortezomibe e rituximabe de forma intermitente durante um período de dezoito semanas. Dosagens mais baixas de rituximabe serão administradas aos pacientes no início do estudo para garantir que não ocorra toxicidade grave. Aqueles pacientes sem crescimento da doença após as dezoito semanas de tratamento continuarão com a terapia de manutenção. Durante esse período, os pacientes receberão bortezomibe e rituximabe por até um ano e meio. Vários testes e exames serão realizados ao longo do estudo para acompanhar de perto os pacientes. Os tratamentos serão interrompidos devido ao crescimento da doença ou efeitos colaterais inaceitáveis.