Velcade (bortezomib, PS-341) y rituximab en el linfoma no Hodgkin folicular y de células del manto en recaída/refractario

Justificación: estudios previos que probaron bortezomib y rituximab por separado indican que estos agentes tienen cierta eficacia contra el linfoma de células del manto (MCL). Bortezomib es un medicamento contra el cáncer dirigido que bloquea los proteosomas. El proteasoma es un complejo enzimático existente en todas las células que influye en las proteínas que controlan los procesos celulares. Al bloquear el proteasoma, bortezomib interrumpe las vías biológicas, como las relacionadas con el crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas. Rituximab es un anticuerpo monoclonal que se adhiere a una proteína llamada antígeno CD20 que se encuentra casi exclusivamente en la superficie de las células B con leucemia. Una vez que el rituximab se une a la proteína, el sistema inmunitario se activa para matar las células B malignas. El estudio actual combina bortezomib y rituximab en pacientes con LCM en recaída o refractario.

Propósito: Este estudio evaluará la seguridad y eficacia de bortezomib y rituximab en pacientes con LCM en recaída o refractario. Se realizarán análisis sanguíneos, moleculares y tumorales para proporcionar a los investigadores información sobre áreas como la resistencia al rituximab, los efectos del bortezomib en las células asociadas con la función inmunitaria y las alteraciones de las proteínas relacionadas con el crecimiento celular y la muerte del LCM. Además, se evaluará el papel de la terapia de mantenimiento y el momento de la administración en MCL.

Tratamiento: Los pacientes de este estudio recibirán bortezomib y rituximab. Ambos fármacos se administrarán mediante infusiones intravenosas. Hay dos períodos de tratamiento en este estudio. La primera se considera terapia de inducción en la que los pacientes recibirán bortezomib y rituximab de manera intermitente durante un período de dieciocho semanas. Se administrarán dosis más bajas de rituximab a los pacientes al comienzo del estudio para garantizar que no se produzca una toxicidad grave. Aquellos pacientes sin crecimiento de la enfermedad después de las dieciocho semanas de tratamientos continuarán con la terapia de mantenimiento. Durante este período de tiempo, los pacientes recibirán bortezomib y rituximab hasta por un año y medio. Se realizarán varias pruebas y exámenes a lo largo del estudio para monitorear de cerca a los pacientes. Los tratamientos se suspenderán debido al crecimiento de la enfermedad oa efectos secundarios inaceptables.