低ナトリウム血症におけるトルバプタン濃度の上昇に関する「SALT-2試験」研究 (SALT2)

包含基準:

1. 血清ナトリウムとして定義される、血液量増加状態または血液量亢進状態の低ナトリウム血症
2. -インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

1. 授乳中の女性および許容される避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性
2. 循環血液量減少状態における低ナトリウム血症。
3. 頭部外傷または術後状態に関連する急性および一過性の低ナトリウム血症。
4. コントロールされていない甲状腺機能低下症またはコントロールされていない副腎不全による低ナトリウム血症。
5. -経皮的冠動脈インターベンションを除く、潜在的な研究登録から30日以内の心臓手術。
6. -潜在的な研究登録から30日以内の心筋梗塞の病歴。
7. -30日以内の持続的な心室頻拍または心室細動の病歴。
8. 安静時または軽度の労作時の狭心症および/または不安定狭心症を含む重度の狭心症。
9. -過去30日以内の脳血管障害の病歴。
10. 心因性多飲症の被験者は含まれない場合がありますが、他の精神疾患の被験者は含まれる場合があります。
11. 収縮期動脈血圧
12. -ベンザゼピンまたはベンザゼピン誘導体（ベナゼプリルなど）に対する過敏症および/または特異体質反応の病歴。
13. -過去1年間の薬物または薬物乱用の履歴、または現在のアルコール乱用。
14. -空腹時血糖値が300mg / dLを超えると定義される、制御されていない糖尿病。
15. -非閉塞性の場合、BPHを除く尿路閉塞。
16. -過去30日以内の別の臨床試験への以前の参加。
17. -これまたは他のトルバプタン臨床試験への以前の参加。
18. 短期生存の可能性がほとんどない、末期症状または瀕死状態。
19. 血清クレアチニン >3.5 mg/dL。
20. 血清ナトリウム
21. -多発性硬化症または複数の脳卒中の病歴などの進行性または一時的な神経疾患の患者。
22. Child-Pughスコアが10以上（承認されていない場合）
23. KVO (Keep Vein Open) を超える速度で静脈内輸液を受けている患者。
24. ラボのアーティファクトによる低ナトリウム血症
25. -あらゆる状態の治療のためにAVPまたはその類似体を投与されている患者。
26. -無作為化から7日以内に、低ナトリウム血症の治療のための他の薬、特にデメクロサイクリン、炭酸リチウムまたは尿素を投与された患者
27. -研究の過程で症候性または無症候性の重度の低ナトリウム血症を修正するためにIV生理食塩水を必要とする可能性が高い患者。
28. 重度の肺動脈高血圧症
29. 低ナトリウム血症は、安全に中止できる薬の結果であってはなりません