저나트륨혈증에서 톨밥탄 수치 상승에 대한 "SALT-2 시험" 연구 (SALT2)

포함 기준:

1. 혈청 나트륨으로 정의되는 정상 또는 고혈량 상태의 저나트륨혈증
2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

1. 모유 수유 중인 여성 및 수용 가능한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
2. 저혈량 상태의 저나트륨혈증.
3. 두부 외상 또는 수술 후 상태와 관련된 급성 및 일시적 저나트륨혈증.
4. 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 조절되지 않는 부신 기능 부전으로 인한 저나트륨혈증.
5. 경피적 관상동맥 중재술을 제외한 잠재적 연구 등록일로부터 30일 이내의 심장 수술.
6. 잠재적 연구 등록 30일 이내의 심근경색 이력.
7. 자동 이식형 제세동기가 없는 한 30일 이내에 지속된 심실 빈맥 또는 심실 세동의 병력.
8. 안정 시 또는 약간의 운동 시 협심증 및/또는 불안정 협심증을 포함한 중증 협심증.
9. 최근 30일 이내의 뇌혈관 사고 이력.
10. 심인성 다갈증이 있는 피험자는 포함되지 않을 수 있지만 다른 정신 질환이 있는 피험자는 포함될 수 있습니다.
11. 수축기 동맥 혈압
12. 벤즈아제핀 또는 벤즈아제핀 유도체(예: 베나제프릴)에 대한 과민성 및/또는 특이 반응의 병력.
13. 지난 1년 동안의 약물 또는 약물 남용 이력 또는 현재 알코올 남용.
14. 조절되지 않는 당뇨병은 공복 혈당 >300mg/dL로 정의됩니다.
15. 비 폐쇄성인 경우 BPH를 제외한 요로 폐쇄.
16. 지난 30일 이내에 다른 임상 약물 시험에 이전에 참여한 적이 있습니다.
17. 이 임상시험 또는 다른 tolvaptan 임상시험에 대한 이전 참여.
18. 단기 생존 가능성이 거의 없는 말기 질환 또는 빈사 상태.
19. 혈청 크레아티닌 >3.5 mg/dL.
20. 혈청 나트륨
21. 다발성 경화증 또는 다발성 뇌졸중 병력과 같은 진행성 또는 삽화성 신경계 질환이 있는 환자.
22. Child-Pugh 점수 10 이상(승인되지 않은 경우)
23. KVO(Keep Vein Open)보다 빠른 속도로 정맥 수액을 받는 환자.
24. 실험실 유물로 인한 저나트륨혈증
25. 모든 상태의 치료를 위해 AVP 또는 그 유사체를 받는 환자.
26. 무작위 배정 후 7일 이내에 저나트륨혈증 치료를 위한 기타 약물(특히 데메클로사이클린, 탄산리튬 또는 요소)을 투여받는 환자
27. 연구 과정 동안 증후성 또는 무증상 중증 저나트륨혈증의 교정을 위해 IV 식염수를 필요로 할 가능성이 있는 환자.
28. 심한 폐동맥 고혈압
29. 안전하게 중단할 수 있는 약물의 결과로 저나트륨혈증이 발생해서는 안 됩니다.