食道および肛門直腸マノメトリーカテーテルの比較
ソリッドステート食道マノメトリーおよび水灌流肛門直腸マノメトリー カテーテルと空気充填マルチバルーン食道および肛門直腸マノメトリー カテーテルの比較
調査の概要
詳細な説明
以前に臨床食道運動性試験のために紹介された異常な食道運動性を有する20人の被験者(アカラシア、くるみ割り食道、強皮症、びまん性食道けいれんまたは高血圧性LESを有する各5人の被験者)に連絡する。 これらの 20 人の被験者は、ユタ大学の標準的な臨床プロトコルを使用して、ソリッド ステート マノメトリー カテーテルを使用した食道マノメトリー テストを受けている必要があります。 インフォームド コンセントを得た後、これら 20 人の被験者は、標準的な臨床プロトコルに従って、空気で満たされたバルーン カテーテルを使用して食道マノメトリーを受けます。 繰り返しの手順に続いて、対象者と運動看護師が短い 1 ページのアンケートに記入します。
以前に臨床肛門直腸運動性試験に紹介された失禁の診断を受けた5人の被験者に連絡を取ります。 これらの 5 人の被験者は、肛門直腸内圧測定カテーテルを灌流した水を用いた肛門直腸内圧測定研究の標準的な臨床プロトコルを使用して、以前に肛門直腸内圧測定を受けている必要があります。 インフォームド コンセントを得た後、これら 5 人の被験者は、標準的な臨床プロトコルに従って、空気で満たされたバルーン カテーテルを使用して肛門直腸内圧測定を受けます。 繰り返しの手順に続いて、対象者と運動看護師が短い 1 ページのアンケートに記入します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah HSC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで
- インフォームドコンセントを与える能力
- 重大な病状はありません
- 異常な食道運動
- 異常な肛門直腸運動
除外基準:
- 以前の食道または肛門直腸手術、解剖学的異常または機能不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:あ
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新しい空気で満たされたバルーン カテーテルは、ソリッド ステート カテーテルに対してテストされます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:2
固体カテーテル
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標準的に使用されるソリッド ステート カテーテルは、新しい空気充填バルーン カテーテルに対してテストされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新たに開発された空気充填バルーンカテーテルを使用した食道および肛門直腸内圧測定の精度を、現在の標準的なソリッドステート食道および肛門直腸カテーテルと比較する
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:John C Fang, M.D.、University of Utah HSC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12127
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