Comparación de catéteres de manometría esofágica y anorrectal
Comparación de catéteres de manometría esofágica de estado sólido y catéteres de manometría anorrectal perfundidos con agua con catéteres de manometría esofágica y anorrectal de balón múltiple llenos de aire
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se contactará a veinte sujetos con motilidad esofágica anormal (5 sujetos cada uno con acalasia, esófago en cascanueces, esclerodermia, espasmo esofágico difuso o LES hipertenso) remitidos previamente para pruebas clínicas de motilidad esofágica. Estos veinte sujetos deben haberse sometido previamente a pruebas de manometría esofágica utilizando el protocolo clínico estándar de motilidad de la Universidad de Utah con catéteres de manometría de estado sólido. Después de obtener el consentimiento informado, estos veinte sujetos se someterán a la manometría esofágica utilizando catéteres con balón llenos de aire según el protocolo clínico estándar. Después del procedimiento repetido, el sujeto y la enfermera de motilidad completarán un breve cuestionario de una página.
Se contactará a cinco sujetos con diagnóstico de incontinencia remitidos previamente para pruebas clínicas de motilidad anorrectal. Estos cinco sujetos debían haberse sometido previamente a una manometría anorrectal utilizando el protocolo clínico estándar para un estudio de manometría anorrectal con catéteres de manometría anorrectal perfundidos con agua. Después de obtener el consentimiento informado, estos cinco sujetos se someterán a la manometría anorrectal utilizando catéteres con balón llenos de aire según el protocolo clínico estándar. Después del procedimiento repetido, el sujeto y la enfermera de motilidad completarán un breve cuestionario de una página.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah HSC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-80 años
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Sin condiciones médicas significativas
- Motilidad esofágica anormal
- Motilidad anorrectal anormal
Criterio de exclusión:
- Cirugía esofágica o anorrectal previa, anomalías anatómicas o disfunción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A
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El nuevo catéter con balón lleno de aire se probará con el catéter de estado sólido
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
Catéter de estado sólido
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El catéter de estado sólido de uso estándar se probará con el nuevo catéter con balón lleno de aire.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparar la precisión de las mediciones de la presión manométrica esofágica y anorrectal utilizando un catéter con globo lleno de aire recientemente desarrollado con los catéteres esofágicos y anorrectales de estado sólido estándar actuales
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John C Fang, M.D., University of Utah HSC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12127
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