Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání jícnových a anorektálních manometrických katétrů

11. ledna 2008 aktualizováno: University of Utah

Srovnání esofageální manometrie v pevné fázi a vodou perfundovaných anorektálních manometrických katétrů se vzduchem plněnými multibalonovými esofageálními a anorektálními manometrickými katétry

Primárním cílem této studie je porovnat přesnost měření esofageálního a anorektálního manometrického tlaku pomocí nově vyvinutého vzduchem plněného balónkového katétru se současnými standardními esofageálními a anorektálními katétry.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude kontaktováno dvacet subjektů s abnormální motilitou jícnu (5 subjektů každý s achalázií, louskáčkem jícnu, sklerodermií, difúzním esofageálním spasmem nebo hypertenzní LES), které byly dříve doporučeny pro klinické testování motility jícnu. Těchto dvacet subjektů muselo předtím podstoupit vyšetření jícnové manometrie pomocí standardního klinického protokolu na University of Utah motility s manometrickými katetry v pevné fázi. Po získání informovaného souhlasu se těchto dvacet subjektů podrobí jícnové manometrii pomocí balónkových katétrů plněných vzduchem podle standardního klinického protokolu. Po opakování postupu vyplní subjekt a sestra motility krátký jednostránkový dotazník.

Bude kontaktováno pět subjektů s diagnózou inkontinence dříve doporučené ke klinickému testování anorektální motility. Těchto pět subjektů muselo předtím podstoupit anorektální manometrii za použití standardního klinického protokolu pro studii anorektální manometrie s vodou perfundovanými anorektálními manometrickými katétry. Po získání informovaného souhlasu těchto pět subjektů podstoupí anorektální manometrii pomocí balónkových katétrů plněných vzduchem podle standardního klinického protokolu. Po opakování postupu vyplní subjekt a sestra motility krátký jednostránkový dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah HSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-80 let
  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Žádné závažné zdravotní stavy
  • Abnormální motilita jícnu
  • Abnormální anorektální motilita

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace jícnu nebo anorekta, anatomické abnormality nebo dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Přístroj: Vzduchem plněný balónkový katétr
Nový vzduchem plněný balónkový katétr bude testován proti katétru v pevné fázi
Ostatní jména:
  • Klinické inovace manometrického katétru
Aktivní komparátor: 2
Pevný katétr
Přístroj: Pevný katétr
Standardně používaný polovodičový katétr bude testován proti novému vzduchem plněnému balónkovému katétru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat přesnost měření esofageálního a anorektálního manometrického tlaku pomocí nově vyvinutého vzduchem plněného balónkového katétru se současnými standardními esofageálními a anorektálními katétry v pevné fázi
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

Clinical Innovations

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John C Fang, M.D., University of Utah HSC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12127

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit