Comparação de Cateteres de Manometria Esofágica e Anorretal
Comparação de Cateteres de Manometria Esofágica de Estado Sólido e Cateteres de Manometria Anorretal Perfundidos com Água com Cateteres de Manometria Esofágica e Anorretal de Balão Multipreenchido com Ar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte indivíduos com motilidade esofágica anormal (5 indivíduos cada um com acalasia, esôfago em quebra-nozes, esclerodermia, espasmo esofágico difuso ou LES hipertensivo) previamente encaminhados para testes clínicos de motilidade esofágica serão contatados. Esses vinte indivíduos devem ter sido previamente submetidos a testes de manometria esofágica usando o protocolo clínico padrão da motilidade da Universidade de Utah com cateteres de manometria de estado sólido. Após obter o consentimento informado, esses vinte indivíduos serão submetidos à manometria esofágica usando cateteres de balão cheios de ar de acordo com o protocolo clínico padrão. Após a repetição do procedimento, um breve questionário de uma página será preenchido pelo sujeito e pelo enfermeiro de mobilidade.
Cinco indivíduos com diagnóstico de incontinência previamente encaminhados para teste clínico de motilidade anorretal serão contatados. Esses cinco indivíduos devem ter sido previamente submetidos à manometria anorretal usando o protocolo clínico padrão para um estudo de manometria anorretal com cateteres de manometria anorretal perfundidos com água. Depois de obter o consentimento informado, esses cinco indivíduos serão submetidos à manometria anorretal usando cateteres de balão cheios de ar de acordo com o protocolo clínico padrão. Após a repetição do procedimento, um breve questionário de uma página será preenchido pelo sujeito e pelo enfermeiro de mobilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah HSC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18-80 anos
- Capacidade de dar consentimento informado
- Sem condições médicas significativas
- Motilidade esofágica anormal
- Motilidade anorretal anormal
Critério de exclusão:
- Cirurgia esofágica ou anorretal anterior, anormalidades anatômicas ou disfunção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: UMA
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O novo cateter de balão cheio de ar será testado contra o cateter de estado sólido
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
Cateter de estado sólido
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O cateter de estado sólido usado normalmente será testado contra o novo cateter de balão cheio de ar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar a precisão das medições de pressão manométrica esofágica e anorretal usando um cateter de balão cheio de ar recém-desenvolvido com os atuais cateteres esofágicos e anorretais de estado sólido padrão
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John C Fang, M.D., University of Utah HSC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12127
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