Confronto tra cateteri per manometria esofagea e anorettale
Confronto tra manometria esofagea a stato solido e cateteri per manometria anorettale a perfusione d'acqua con cateteri per manometria esofagea e anorettale multi-palloncino riempiti d'aria
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno contattati venti soggetti con motilità esofagea anormale (5 soggetti ciascuno con acalasia, esofago a schiaccianoci, sclerodermia, spasmo esofageo diffuso o LES ipertensivo) precedentemente indirizzati per il test clinico della motilità esofagea. Questi venti soggetti devono essere stati precedentemente sottoposti a test di manometria esofagea utilizzando il protocollo clinico standard presso la motilità dell'Università dello Utah con cateteri manometrici a stato solido. Dopo aver ottenuto il consenso informato, questi venti soggetti saranno sottoposti alla manometria esofagea utilizzando cateteri a palloncino riempiti d'aria secondo il protocollo clinico standard. Dopo la procedura di ripetizione, il soggetto e l'infermiere per la motilità completeranno un breve questionario di una pagina.
Saranno contattati cinque soggetti con diagnosi di incontinenza precedentemente indirizzati per il test clinico di motilità anorettale. Questi cinque soggetti devono essere stati precedentemente sottoposti a manometria anorettale utilizzando il protocollo clinico standard per uno studio di manometria anorettale con cateteri per manometria anorettale perfusi con acqua. Dopo aver ottenuto il consenso informato, questi cinque soggetti saranno sottoposti alla manometria anorettale utilizzando cateteri a palloncino riempiti d'aria secondo il protocollo clinico standard. Dopo la procedura di ripetizione, il soggetto e l'infermiere per la motilità completeranno un breve questionario di una pagina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah HSC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Capacità di dare il consenso informato
- Nessuna condizione medica significativa
- Motilità esofagea anomala
- Motilità anorettale anomala
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico esofageo o anorettale, anomalie o disfunzioni anatomiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
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Il nuovo catetere a palloncino riempito d'aria sarà testato rispetto al catetere a stato solido
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
Catetere a stato solido
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Il catetere a stato solido standard utilizzato sarà testato rispetto al nuovo catetere a palloncino riempito d'aria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare l'accuratezza delle misurazioni della pressione manometrica esofagea e anorettale utilizzando un catetere a palloncino riempito d'aria di nuova concezione con gli attuali cateteri esofagei e anorettali a stato solido standard
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John C Fang, M.D., University of Utah HSC
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12127
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