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식도 및 항문직장 내압 측정 카테터의 비교

2008년 1월 11일 업데이트: University of Utah

고체 식도 압력계 및 물 관류 항문직장 압력계 카테터와 공기 충전 다중 풍선 식도 및 항문직장 압력계 카테터의 비교

이 연구의 주요 목적은 새로 개발된 공기 충전 풍선 카테터를 사용하여 식도 및 항문직장 압력 측정의 정확도를 각각 현재의 표준 고체 식도 및 항문직장 카테터와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

식도 운동 이상을 가진 20명의 피험자(각각 이완불능증, 호두까기 식도, 경피증, 미만성 식도 연축 또는 고혈압성 LES가 있는 5명의 피험자)는 이전에 임상 식도 운동성 검사를 위해 의뢰되었습니다. 이 20명의 피험자는 이전에 고체 상태 측정 카테터를 사용하여 유타 대학 운동에서 표준 임상 프로토콜을 사용하여 식도 압력 측정 테스트를 받았어야 합니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 이 20명의 피험자는 표준 임상 프로토콜에 따라 공기가 채워진 풍선 카테터를 사용하여 식도 내압 측정을 받게 됩니다. 반복 절차에 따라 피험자와 운동 간호사가 짧은 한 페이지의 설문지를 작성합니다.

임상 항문직장 운동성 검사를 위해 이전에 요실금 진단을 받은 5명의 피험자에게 연락할 것입니다. 이 5명의 피험자는 물 관류 항문직장 압력측정 카테터를 사용한 항문직장 압력측정 연구를 위한 표준 임상 프로토콜을 사용하여 이전에 항문직장 압력측정을 받아야 합니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 이 5명의 피험자는 표준 임상 프로토콜에 따라 공기가 채워진 풍선 카테터를 사용하여 항문직장 내압 측정을 받게 됩니다. 반복 절차에 따라 피험자와 운동 간호사가 짧은 한 페이지의 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah HSC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~80세 사이
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 중대한 건강 상태 없음
  • 비정상적인 식도 운동성
  • 비정상적인 항문직장 운동성

제외 기준:

  • 이전의 식도 또는 항문직장 수술, 해부학적 이상 또는 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
새로운 공기 충전 풍선 카테터는 고체 카테터에 대해 테스트됩니다.
다른 이름들:
  • 임상 혁신 압력계 카테터
활성 비교기: 2
고체 카테터
표준으로 사용되는 고체 카테터는 새로운 공기 충전 풍선 카테터에 대해 테스트됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
새로 개발된 공기 충전 풍선 카테터를 현재의 표준 고체 식도 및 항문직장 카테터와 사용하여 식도 및 항문직장 압력 측정의 정확도를 비교합니다.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: John C Fang, M.D., University of Utah HSC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고체 카테터에 대한 임상 시험

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