- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00204763
식도 및 항문직장 내압 측정 카테터의 비교
고체 식도 압력계 및 물 관류 항문직장 압력계 카테터와 공기 충전 다중 풍선 식도 및 항문직장 압력계 카테터의 비교
연구 개요
상세 설명
식도 운동 이상을 가진 20명의 피험자(각각 이완불능증, 호두까기 식도, 경피증, 미만성 식도 연축 또는 고혈압성 LES가 있는 5명의 피험자)는 이전에 임상 식도 운동성 검사를 위해 의뢰되었습니다. 이 20명의 피험자는 이전에 고체 상태 측정 카테터를 사용하여 유타 대학 운동에서 표준 임상 프로토콜을 사용하여 식도 압력 측정 테스트를 받았어야 합니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 이 20명의 피험자는 표준 임상 프로토콜에 따라 공기가 채워진 풍선 카테터를 사용하여 식도 내압 측정을 받게 됩니다. 반복 절차에 따라 피험자와 운동 간호사가 짧은 한 페이지의 설문지를 작성합니다.
임상 항문직장 운동성 검사를 위해 이전에 요실금 진단을 받은 5명의 피험자에게 연락할 것입니다. 이 5명의 피험자는 물 관류 항문직장 압력측정 카테터를 사용한 항문직장 압력측정 연구를 위한 표준 임상 프로토콜을 사용하여 이전에 항문직장 압력측정을 받아야 합니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 이 5명의 피험자는 표준 임상 프로토콜에 따라 공기가 채워진 풍선 카테터를 사용하여 항문직장 내압 측정을 받게 됩니다. 반복 절차에 따라 피험자와 운동 간호사가 짧은 한 페이지의 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah HSC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~80세 사이
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 중대한 건강 상태 없음
- 비정상적인 식도 운동성
- 비정상적인 항문직장 운동성
제외 기준:
- 이전의 식도 또는 항문직장 수술, 해부학적 이상 또는 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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새로운 공기 충전 풍선 카테터는 고체 카테터에 대해 테스트됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
고체 카테터
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표준으로 사용되는 고체 카테터는 새로운 공기 충전 풍선 카테터에 대해 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로 개발된 공기 충전 풍선 카테터를 현재의 표준 고체 식도 및 항문직장 카테터와 사용하여 식도 및 항문직장 압력 측정의 정확도를 비교합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John C Fang, M.D., University of Utah HSC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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