Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatorven ja peräaukon manometrian katetrien vertailu

perjantai 11. tammikuuta 2008 päivittänyt: University of Utah

Kiinteän olomuodon ruokatorven manometria- ja vesiperfuusioitujen peräaukon manometrian katetrien vertailu ilmatäytteisten ruokatorven ja peräaukon manometriakatetrien kanssa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ruokatorven ja anorektaalisen manometrisen paineen mittausten tarkkuutta käyttämällä äskettäin kehitettyä ilmatäytteistä pallokatetria nykyisiin kiinteän olomuodon ruokatorven ja peräaukon katetriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otetaan yhteyttä 20 potilaaseen, joilla on epänormaali ruokatorven motiliteetti (5 potilasta, joilla kullakin on akalasia, pähkinänsärkijä-ruokatorvi, skleroderma, diffuusi ruokatorven kouristukset tai hypertensiivinen LES), jotka on aiemmin lähetetty kliiniseen ruokatorven motiliteettitestiin. Näille kahdellekymmenelle koehenkilölle on täytynyt olla aiemmin tehty ruokatorven manometriatesti käyttäen Utahin yliopiston liikkuvuuden standardia kliinistä protokollaa solid-state manometriakatetreilla. Saatuaan tietoisen suostumuksen näille kahdellekymmenelle potilaalle suoritetaan ruokatorven manometria käyttäen ilmatäytteisiä pallokatetria standardin kliinisen protokollan mukaisesti. Toistotoimenpiteen jälkeen tutkittava ja liikuntasairaanhoitaja täyttävät lyhyen yksisivuisen kyselylomakkeen.

Viiteen potilaaseen, joilla on diagnosoitu inkontinenssi, joka on lähetetty kliiniseen anorektaalisen motiliteettitutkimukseen, otetaan yhteyttä. Näille viidelle koehenkilölle on täytynyt olla aiemmin suoritettu anorektaalinen manometria käyttäen standardia kliinistä protokollaa anorektaalisen manometriatutkimuksen vesiperfuusioiduilla anorektaalisilla manometriakatetreilla. Saatuaan tietoisen suostumuksen näille viidelle koehenkilölle suoritetaan anorektaalinen manometria käyttämällä ilmatäytteisiä pallokatetria standardin kliinisen protokollan mukaisesti. Toistotoimenpiteen jälkeen tutkittava ja liikuntasairaanhoitaja täyttävät lyhyen yksisivuisen kyselylomakkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah HSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-80 vuotta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Ei merkittäviä sairauksia
  • Epänormaali ruokatorven motiliteetti
  • Epänormaali anorektaalinen motiliteetti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi ruokatorven tai peräaukon leikkaus, anatomiset poikkeavuudet tai toimintahäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Laite: Ilmatäytteinen pallokatetri
Uusi ilmatäytetty pallokatetri testataan solid-state katetria vastaan
Muut nimet:
  • Kliiniset innovaatiot manometriakatetri
Active Comparator: 2
Kiinteän olomuodon katetri
Laite: Kiinteän olomuodon katetri
Normaalisti käytetty puolijohdekatetri testataan uutta ilmatäytteistä pallokatetria vastaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa ruokatorven ja peräaukon manometrisen paineen mittausten tarkkuutta käyttämällä äskettäin kehitettyä ilmatäytteistä pallokatetria nykyisiin vakiomuotoisiin ruokatorven ja peräaukon katetriin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Clinical Innovations

Tutkijat

  • Päätutkija: John C Fang, M.D., University of Utah HSC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12127

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteän olomuodon katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa