Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie cewników do manometrii przełyku i odbytu

11 stycznia 2008 zaktualizowane przez: University of Utah

Porównanie stałych cewników do manometrii przełyku i perfundowanych wodą cewników do manometrii odbytu z wypełnionymi powietrzem wielobalonowymi cewnikami do manometrii przełyku i odbytu

Głównym celem tego badania jest porównanie dokładności pomiarów ciśnienia manometrycznego przełyku i odbytu przy użyciu nowo opracowanego cewnika balonowego wypełnionego powietrzem z obecnymi standardowymi cewnikami półprzewodnikowymi odpowiednio do przełyku i odbytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skontaktujemy się z dwudziestoma pacjentami z nieprawidłową motoryką przełyku (po 5 pacjentów z achalazją, przełykiem dziadka do orzechów, twardziną skóry, rozlanym skurczem przełyku lub LES nadciśnienia) skierowanymi wcześniej na kliniczne badanie motoryki przełyku. Tych dwudziestu pacjentów musiało wcześniej przejść badanie manometrii przełyku przy użyciu standardowego protokołu klinicznego na Uniwersytecie Utah z cewnikami do manometrii ciała stałego. Po uzyskaniu świadomej zgody tych dwudziestu pacjentów zostanie poddanych manometrii przełyku przy użyciu wypełnionych powietrzem cewników balonowych zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym. Po powtórzeniu procedury pacjent i pielęgniarka zajmująca się motoryką wypełnią krótki, jednostronicowy kwestionariusz.

Skontaktujemy się z pięcioma pacjentami z rozpoznaniem nietrzymania moczu skierowanymi wcześniej na kliniczne badanie motoryki odbytu. Tych pięciu pacjentów musiało wcześniej przejść manometrię anorektalną przy użyciu standardowego protokołu klinicznego dla badania manometrii anorektalnej z perfundowanymi wodą cewnikami do manometrii anorektalnej. Po uzyskaniu świadomej zgody, tych pięciu pacjentów zostanie poddanych manometrii odbytu i odbytnicy przy użyciu wypełnionych powietrzem cewników balonowych zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym. Po powtórzeniu procedury pacjent i pielęgniarka zajmująca się motoryką wypełnią krótki, jednostronicowy kwestionariusz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah HSC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-80 lat
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Brak istotnych schorzeń
  • Nieprawidłowa ruchliwość przełyku
  • Nieprawidłowa ruchliwość odbytu

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja przełyku lub odbytu, nieprawidłowości anatomiczne lub dysfunkcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Urządzenie: Cewnik balonowy wypełniony powietrzem
Nowy wypełniony powietrzem cewnik balonowy zostanie przetestowany z cewnikiem stałym
Inne nazwy:
  • Cewnik do manometrii z innowacjami klinicznymi
Aktywny komparator: 2
Cewnik półprzewodnikowy
Urządzenie: Cewnik półprzewodnikowy
Standardowo używany cewnik półprzewodnikowy zostanie przetestowany z nowym cewnikiem wypełnionym powietrzem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie dokładności pomiarów ciśnienia manometrycznego przełyku i odbytu przy użyciu nowo opracowanego cewnika balonowego wypełnionego powietrzem z obecnymi standardowymi cewnikami przełyku i odbytu w stanie stałym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

Clinical Innovations

Śledczy

  • Główny śledczy: John C Fang, M.D., University of Utah HSC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12127

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj