Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пищеводных и аноректальных манометрических катетеров

11 января 2008 г. обновлено: University of Utah

Сравнение твердотельных катетеров для манометрии пищевода и перфузируемых аноректальных манометрических катетеров с наполненными воздухом многобаллонными пищеводными и аноректальными катетерами для манометрии

Основной целью данного исследования является сравнение точности измерения манометрического давления в пищеводе и аноректальной области с использованием недавно разработанного баллонного катетера, наполненного воздухом, с существующими стандартными твердыми пищеводными и аноректальными катетерами соответственно.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведен контакт с двадцатью субъектами с аномальной моторикой пищевода (по 5 субъектов с ахалазией, пищеводом типа «щелкунчик», склеродермией, диффузным спазмом пищевода или гипертензивным НПС), ранее направленными для клинического исследования моторики пищевода. Эти двадцать испытуемых должны были предварительно пройти исследование манометрии пищевода с использованием стандартного клинического протокола в Университете штата Юта с твердотельными манометрическими катетерами. После получения информированного согласия этим двадцати субъектам будет проведена манометрия пищевода с использованием баллонных катетеров, наполненных воздухом, в соответствии со стандартным клиническим протоколом. После повторной процедуры испытуемый и медицинская сестра заполнят короткую анкету на одну страницу.

С пятью субъектами с диагнозом недержания мочи, ранее направленным для клинического тестирования аноректальной моторики, свяжутся. Эти пять субъектов должны были ранее пройти аноректальную манометрию с использованием стандартного клинического протокола для исследования аноректальной манометрии с помощью катетеров для аноректальной манометрии с перфузией воды. После получения информированного согласия этим пяти субъектам будет проведена аноректальная манометрия с использованием баллонных катетеров, наполненных воздухом, в соответствии со стандартным клиническим протоколом. После повторной процедуры испытуемый и медицинская сестра заполнят короткую анкету на одну страницу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 80 лет
  • Возможность дать информированное согласие
  • Нет серьезных заболеваний
  • Аномальная моторика пищевода
  • Аномальная аноректальная моторика

Критерий исключения:

  • Предыдущие операции на пищеводе или аноректальной области, анатомические аномалии или дисфункции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Устройство: Баллонный катетер, наполненный воздухом
Новый баллонный катетер, наполненный воздухом, будет протестирован в сравнении с твердотельным катетером.
Другие имена:
  • Клинические инновации Катетер для манометрии
Активный компаратор: 2
Твердотельный катетер
Устройство: Твердотельный катетер
Стандартно используемый твердотельный катетер будет протестирован в сравнении с новым баллонным катетером, наполненным воздухом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить точность измерения манометрического давления в пищеводе и аноректальной области с использованием недавно разработанного баллонного катетера, наполненного воздухом, с существующими стандартными твердыми пищеводными и аноректальными катетерами.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

Clinical Innovations

Следователи

  • Главный следователь: John C Fang, M.D., University of Utah HSC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12127

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Твердотельный катетер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться