Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af esophageal og anorektal manometri katetre

11. januar 2008 opdateret af: University of Utah

Sammenligning af solid-state esophageal manometri og vandperfunderede anorektal manometri katetre med luftfyldte multi-ballon esophageal og anorektal manometri katetre

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​esophageal og anorektale manometriske trykmålinger ved hjælp af et nyudviklet luftfyldt ballonkateter med nuværende standard faststof esophageal og anorektale katetre, henholdsvis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tyve forsøgspersoner med unormal esophageal motilitet (5 forsøgspersoner hver med achalasia, nøddeknækker esophagus, sklerodermi, diffus esophageal spasme eller hypertensive LES) tidligere henvist til klinisk esophageal motilitetstest vil blive kontaktet. Disse tyve forsøgspersoner skal tidligere have gennemgået esophageal manometri test ved hjælp af standard klinisk protokol ved University of Utah motilitet med solid state manometri katetre. Efter at have indhentet informeret samtykke vil disse tyve forsøgspersoner gennemgå esophageal manometri ved hjælp af luftfyldte ballonkatetre i henhold til standard klinisk protokol. Efter gentagelsesproceduren udfyldes et kort 1-sides spørgeskema af forsøgspersonen og motilitetssygeplejersken.

Fem forsøgspersoner med diagnosen inkontinens tidligere henvist til klinisk anorektal motilitetstest vil blive kontaktet. Disse fem forsøgspersoner skal tidligere have gennemgået anorektal manometri ved brug af den kliniske standardprotokol for en anorektal manometriundersøgelse med vandperfunderede anorektale manometrikatetre. Efter at have opnået informeret samtykke vil disse fem forsøgspersoner gennemgå anorektal manometri ved hjælp af luftfyldte ballonkatetre i henhold til den kliniske standardprotokol. Efter gentagelsesproceduren udfyldes et kort 1-sides spørgeskema af forsøgspersonen og motilitetssygeplejersken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah HSC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-80 år
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Ingen væsentlige medicinske tilstande
  • Unormal esophageal motilitet
  • Unormal anorektal motilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere esophageal eller anorektal kirurgi, anatomiske abnormiteter eller dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Det nye luftfyldte ballonkateter vil blive testet mod solid state kateteret
Andre navne:
  • Kliniske innovationer manometri kateter
Aktiv komparator: 2
Solid state kateter
Det standard anvendte faststofkateter vil blive testet mod det nye luftfyldte ballonkateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne nøjagtigheden af ​​esophageal og anorektale manometriske trykmålinger ved hjælp af et nyudviklet luftfyldt ballonkateter med nuværende standard faststof esophageal og anorektale katetre
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John C Fang, M.D., University of Utah HSC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner