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ノルアドレナリン活性の低下は、統合失調症患者の情報処理を正常化しますか?

2013年12月19日 更新者:Birte Glenthoj
研究者は、薬理学的介入によって統合失調症患者の情報処理を改善しようとしています。 仮説は、ノルアドレナリン活性の低下が、統合失調症患者の情報処理 (PPI、P50 ゲーティング、P300、およびミスマッチ陰性) を正常化するというものです。

調査の概要

詳細な説明

文献の多くの報告は、とりわけ、統合失調症における中枢性ノルアドレナリン活性の増加の証拠を提供しています。 このノルアドレナリン活性の増加に加えて、統合失調症患者は感覚情報のフィルタリングの低下を示すことが多く、これは P50 抑制の低下と驚愕反射 (PPI) のプレパルス抑制の低下に反映されています。 私たちの研究室での2つの別々の初期研究では、イミプラミン(ノルアドレナリン作動薬とセロトニン作動薬を組み合わせたアゴニスト)とデシプラミン(非常に特異的なノルアドレナリン作動薬)を健康なボランティアに投与した後、感覚ゲーティングが減少することがわかりました. これは、統合失調症患者によく見られるように、ノルアドレナリン活性の増加と感覚情報のゲーティング障害との間の直接的な因果関係の証拠を提供します。 したがって、フォローアップ研究では、統合失調症患者の感覚ゲーティングに対するノルアドレナリン拮抗薬の効果が調査されます。 私たちの最初の研究のデータをさらに拡張するために、統合失調症患者で通常妨げられることがわかっている注意の2つの精神生理学的パラメーター、つまりミスマッチネガティブと選択的注意について患者をさらにテストします。 このデザインは、統合失調症の男性患者 20 人の現在の治療に、4 用量 (0.25 ug、50 ug、75 ug、または 150 ug) のクロニジンまたはプラセボを追加する二重盲検プラセボ対照実験に準拠します。健康なボランティアでクロニジンの効果をテストするために、20人の健康な男性が0.15 mgのクロニジンの固定用量または少なくとも 1 週間の間隔をあけて 2 回のプラセボ投与を行い、その後 CPTB でも試験を行います。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen NV、デンマーク、DK-2400
        • Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 忍耐:

    • 男性被験者
    • 統合失調症の DSM-IV 診断を満たす
  • コントロール:

    • 男性被験者
    • 良好な身体的および精神的健康の基準「決して精神疾患がない」。これは、病歴チェックリストで評価されます
    • 非喫煙者

除外基準:

  • 忍耐:

    • P50 抑制または PPI スコアが、健康な対照群の平均スコアの上下 10% の範囲内にある
  • コントロール:

    • 任意の薬の現在の使用
    • -この研究開始前の30日以内に治験薬を投与された被験者
    • 神経疾患の病歴
    • -DSM-IV基準で評価された、一等親血縁者の精神疾患の病歴
    • アルコールおよび薬物乱用の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
現在の投薬で安定している統合失調症患者の現在の投薬に、プラセボまたは25 ug、50 ug 75 ugまたは150 ugのクロニジンが追加されます。
他の名前:
  • カタプレサン
0.15 mg のクロニジンが 20 人の健康な男性ボランティアに投与されます
他の名前:
  • カタプレサン
実験的:2
現在の投薬で安定している統合失調症患者の現在の投薬に、プラセボまたは25 ug、50 ug 75 ugまたは150 ugのクロニジンが追加されます。
他の名前:
  • カタプレサン
0.15 mg のクロニジンが 20 人の健康な男性ボランティアに投与されます
他の名前:
  • カタプレサン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
以下の精神生理学的措置:
時間枠:見込みのある
見込みのある
驚愕反応(PPI)のプレパルス抑制
時間枠:カプセル摂取3.5時間後に1回
カプセル摂取3.5時間後に1回
P50抑制
時間枠:カプセル摂取3.5時間後に1回
カプセル摂取3.5時間後に1回
P300 イベント関連電位
時間枠:カプセル摂取3.5時間後に1回
カプセル摂取3.5時間後に1回
不一致の否定性
時間枠:カプセル摂取3.5時間後に1回
カプセル摂取3.5時間後に1回
PANSS
時間枠:カプセル摂取後、1時間に5回
カプセル摂取後、1時間に5回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Birte Glenthoj, MD, DMSc.、Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychaitric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月19日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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