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감소된 노르아드레날린 활동이 정신분열증 환자의 정보 처리를 정상화합니까?

2013년 12월 19일 업데이트: Birte Glenthoj
연구자들은 약리학적 개입을 통해 정신분열병 환자의 정보 처리를 개선하고자 합니다. 가설은 감소된 노르아드레날린 활성이 정신분열증 환자의 정보 처리(PPI, P50 게이팅, P300 및 불일치 부정성)를 정상화할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

문헌의 많은 보고서는 무엇보다도 정신분열증에서 증가된 중추 노르아드레날린 활성에 대한 증거를 제공합니다. 이러한 증가된 노르아드레날린성 활동에 더하여, 정신분열증 환자는 종종 감각 정보의 감소된 필터링을 나타내며, 이는 감소된 P50 억제 및 감소된 놀람 반사(PPI)의 전맥동 억제에 반영됩니다. 우리 연구실의 두 가지 개별 초기 연구에서 우리는 건강한 지원자에게 이미프라민(노아드레날린성 및 세로토닌성 작용제 조합)과 데시프라민(매우 특이적인 노르아드레날린성 작용제)을 투여한 후 감소된 감각 게이팅을 발견했습니다. 이것은 증가된 노르아드레날린 활성과 감각 정보의 교란된 게이팅 사이의 직접적인 인과 관계에 대한 증거를 제공하며, 둘 다 정신분열증 환자에서 흔히 발견됩니다. 따라서 후속 연구에서는 노르아드레날린 길항제가 정신분열증 환자의 감각 게이팅에 미치는 영향을 조사할 예정이다. 초기 연구의 데이터를 더 확장하기 위해 정신분열증 환자에서 일반적으로 방해받는 것으로 밝혀진 두 가지 정신생리학적 주의 매개변수, 즉 불일치 부정성과 선택적 주의력에 대해 환자를 추가로 테스트할 것입니다. 디자인은 이중 맹검, 위약 통제 실험에 따를 것입니다. 이 실험에서는 4가지 용량(0.25ug, 50ug, 75ug 또는 150ug)의 클로니딘 또는 위약이 정신분열증이 있는 20명의 남성 환자의 현재 치료에 추가됩니다. 최소 1주일 간격으로 5회 실시한 후 CPTB(Copenhagen Psychophysiological Test Battery)에서 테스트합니다. 건강한 지원자를 대상으로 클로니딘의 효과를 테스트하기 위해 건강한 남성 20명에게 고정 용량의 0.15 mg 클로니딘 또는 위약은 최소 일주일 간격으로 두 차례에 걸쳐 테스트되며, 이후 CPTB에서도 테스트됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen NV, 덴마크, DK-2400
        • Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 환자:

    • 남성 과목
    • 정신 분열증의 DSM-IV 진단 충족
  • 통제 수단:

    • 남성 과목
    • 양호한 신체 및 정신 건강 기준 "결코 정신병 없음" 충족, 병력 체크리스트로 평가됨
    • 비흡연자

제외 기준:

  • 환자:

    • P50 억제 또는 PPI 점수가 건강한 대조군의 평균 점수보다 10% 높거나 낮은 범위 내에 있음
  • 통제 수단:

    • 모든 약물의 현재 사용
    • 본 연구 시작 전 30일 이내에 조사 약물을 투여받은 모든 피험자
    • 신경계 질환의 병력
    • DSM-IV 기준으로 평가된 직계 가족의 정신 질환 병력
    • 알코올 및 약물 남용의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
위약 또는 25 ug, 50 ug 75 ug 또는 150 ug의 클로니딘이 현재 약물에 안정적인 정신분열증 환자의 현재 약물에 추가됩니다.
다른 이름들:
  • 카타프레산
건강한 남성 지원자 20명에게 클로니딘 0.15mg을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 카타프레산
실험적: 2
위약 또는 25 ug, 50 ug 75 ug 또는 150 ug의 클로니딘이 현재 약물에 안정적인 정신분열증 환자의 현재 약물에 추가됩니다.
다른 이름들:
  • 카타프레산
건강한 남성 지원자 20명에게 클로니딘 0.15mg을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 카타프레산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다음 정신생리학적 측정:
기간: 장래
장래
Prepulse 억제 및 놀람 반응(PPI)
기간: 1회, 캡슐 ​​섭취 후 3.5시간
1회, 캡슐 ​​섭취 후 3.5시간
P50 억제
기간: 1회, 캡슐 ​​섭취 후 3.5시간
1회, 캡슐 ​​섭취 후 3.5시간
P300 이벤트 관련 잠재력
기간: 1회, 캡슐 ​​섭취 후 3.5시간
1회, 캡슐 ​​섭취 후 3.5시간
불일치 부정
기간: 1회, 캡슐 ​​섭취 후 3.5시간
1회, 캡슐 ​​섭취 후 3.5시간
팬스
기간: 캡슐 섭취 후 매시간 5회
캡슐 섭취 후 매시간 5회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Birte Glenthoj, MD, DMSc., Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychaitric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

클로니딘에 대한 임상 시험

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