Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normalisoiko heikentynyt noradrenerginen aktiivisuus tiedonkäsittelyä skitsofreniapotilailla?

torstai 19. joulukuuta 2013 päivittänyt: Birte Glenthoj
Tutkijat haluavat parantaa skitsofreenisten potilaiden tiedonkäsittelyä farmakologisilla toimenpiteillä. Oletuksena on, että alentunut noradrenerginen aktiivisuus normalisoi tiedonkäsittelyn (PPI, P50-avainnointi, P300 ja mismatch-negatiivisuus) skitsofreniapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat kirjallisuuden raportit tarjoavat todisteita muun muassa lisääntyneestä sentraalisesta noradrenergisesta aktiivisuudesta skitsofrenian hoidossa. Tämän lisääntyneen noradrenergisen aktiivisuuden lisäksi skitsofreniapotilailla on usein heikentynyt sensorisen tiedon suodatus, mikä heijastuu alentuneena P50-suppressiona ja alentuneena hätkähdytysrefleksin (PPI) prepulssin estona. Kahdessa erillisessä alustavassa laboratoriossamme tehdyssä tutkimuksessa havaitsimme vähentyneen sensorisen portituksen imipramiinin (yhdistelmä noradrenerginen ja serotonerginen agonisti) ja desipramiinin (erittäin spesifinen noradrenerginen agonisti) antamisen jälkeen terveille vapaaehtoisille. Tämä antaa todisteita suorasta syy-yhteydestä lisääntyneen noradrenergisen aktiivisuuden ja aistinvaraisen tiedon häiriintyneen portituksen välillä, kuten molempia esiintyy yleisesti skitsofreniapotilailla. Siksi seurantatutkimuksessa noradrenergisen antagonistin vaikutuksia tutkitaan skitsofreniapotilaiden sensoriseen portitukseen. Alkututkimustemme datan laajentamiseksi potilailta testataan lisäksi kaksi psykofysiologista tarkkaavaisuuden parametria, jotka skitsofreniapotilailla yleensä havaitaan häiriintyneinä, eli epäsuhtanegatiivisuus ja valikoiva huomio. Suunnitelma noudattaa kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua koetta, jossa joko neljä annosta (0,25 ug, 50 ug, 75 ug tai 150 ug) klonidiinia tai lumelääkettä lisätään 20 skitsofreniaa sairastavan miespotilaan nykyiseen lääkehoitoon. viisi kertaa vähintään viikon välein, minkä jälkeen ne testataan Copenhagen Psychophysiological Test Batteryssa (CPTB). Klonidiinin vaikutusten testaamiseksi terveillä vapaaehtoisilla 20 tervettä miestä saavat kiinteän annoksen 0,15 mg klonidiinia tai lumelääkettä kahdessa erillisessä tapauksessa vähintään viikon välein, minkä jälkeen ne testataan myös CPTB:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen NV, Tanska, DK-2400
        • Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat:

    • Miesten aiheet
    • Skitsofrenian DSM-IV-diagnoosin täyttäminen

  • Säätimet:

    • Miesten aiheet
    • Hyvä fyysinen ja mielenterveys täyttää kriteerit "ei koskaan mielisairas", joka arvioidaan sairaushistorian tarkistuslistalla
    • Tupakoimattomat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat:

    • P50-suppressio tai PPI-pistemäärä, joka on 10 prosenttia yli tai alle terveen kontrolliryhmän keskimääräisen pistemäärän

  • Säätimet:

    • Minkä tahansa lääkkeen nykyinen käyttö
    • Jokainen koehenkilö, joka on saanut tutkimuslääkitystä 30 päivän kuluessa ennen tämän tutkimuksen aloittamista
    • Neurologisten sairauksien historia
    • Ensimmäisen asteen sukulaisten psykiatrinen sairaus, arvioitu DSM-IV-kriteereillä
    • Alkoholin ja huumeiden väärinkäytön historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: klonidiini
Joko lumelääkettä tai 25 ug, 50 ug 75 ug tai 150 ug klonidiinia lisätään skitsofreniapotilaiden nykyiseen lääkitykseen, jos heidän nykyinen lääkitys on vakaa.
Muut nimet:
  • Katapressaani
Lääke: klonidiini
0,15 mg klonidiinia annetaan 20 terveelle miespuoliselle vapaaehtoiselle
Muut nimet:
  • Katapressaani
Kokeellinen: 2
Lääke: klonidiini
Joko lumelääkettä tai 25 ug, 50 ug 75 ug tai 150 ug klonidiinia lisätään skitsofreniapotilaiden nykyiseen lääkitykseen, jos heidän nykyinen lääkitys on vakaa.
Muut nimet:
  • Katapressaani
Lääke: klonidiini
0,15 mg klonidiinia annetaan 20 terveelle miespuoliselle vapaaehtoiselle
Muut nimet:
  • Katapressaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seuraavat psykofysiologiset toimenpiteet:
Aikaikkuna: mahdollinen
mahdollinen
Prepulse Inhibition og the Startle Response (PPI)
Aikaikkuna: Kerran, 3,5 tuntia kapselin ottamisen jälkeen
Kerran, 3,5 tuntia kapselin ottamisen jälkeen
P50 vaimennus
Aikaikkuna: Kerran, 3,5 tuntia kapselin ottamisen jälkeen
Kerran, 3,5 tuntia kapselin ottamisen jälkeen
P300 Tapahtumaan liittyvä potentiaali
Aikaikkuna: Kerran, 3,5 tuntia kapselin ottamisen jälkeen
Kerran, 3,5 tuntia kapselin ottamisen jälkeen
Epävastaava negatiivisuus
Aikaikkuna: Kerran, 3,5 tuntia kapselin ottamisen jälkeen
Kerran, 3,5 tuntia kapselin ottamisen jälkeen
PANSS
Aikaikkuna: 5 kertaa tunnissa kapselin ottamisen jälkeen
5 kertaa tunnissa kapselin ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Birte Glenthoj

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen
Lundbeck Foundation
Glostrup University Hospital, Copenhagen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Birte Glenthoj, MD, DMSc., Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychaitric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 363037-2
  • KF 11-261729

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa