心不全における心室血管結合
2007年11月7日 更新者：Brigham and Women's Hospital
心不全および駆出率が保存されている患者における心室血管結合
この研究では、駆出率が保持された心不全の被験者（HF-nlEF）（すなわち、
左心室機能は正常です。)
また、HF-nlEF で入院した被験者の拍動性血行動態の変化を経時的に追跡します。
調査の概要
詳細な説明
駆出率が保たれている人々の心不全発症の原因となる病態生理学的メカニズム 正常な左心室機能) はよくわかっていません。 考えられるメカニズムの 1 つは、心室収縮期の拍動性血行動態負荷の変化に対する動脈硬化の増加の寄与である可能性があり、正常な駆出率を伴う心不全の病因における心周期全体の異常な心室 - 血管相互作用を示唆しています。
心不全と正常な左心室機能を持つ被験者の心室血管剛性の変化を調査するために、3つの異なる亜集団間で比較が行われます。
- 心不全で駆出率が正常な被験者
- 非糖尿病性高血圧コントロール
- 正常血圧コントロール
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham & Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心不全で左心室機能が保たれている成人
説明
包含基準:
心不全で駆出率が保持されている被験者
- 心不全の臨床徴候
- 血清脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP) >100pg/mL
- NYHA機能分類II～IV
- 左心室駆出率 (LVEF) >= 50% 心エコー検査で測定
- 高血圧症の非糖尿病患者
- 治療済みまたは未治療の本態性高血圧
- -心エコー検査で測定されたLVEF > = 50％
高血圧を伴う糖尿病患者
- 2型糖尿病
- 治療済みまたは未治療の本態性高血圧
- -心エコー検査で測定されたLVEF > = 50％
正常血圧対照者
- 正常な血圧（つまり < 140/90 mmHg)
- -心エコー検査で測定されたLVEF > = 50％
除外基準:
心不全で駆出率が保持されている被験者
- 心房細動
- 6か月以内の狭心症または心筋梗塞（MI）の症状
- -既知の重要な冠動脈疾患（CAD）（狭窄> 70％）
- 重大な心臓弁膜症
- 拘束性/収縮性心疾患
- 手順のために横になることができない（推定所要時間1時間）
高血圧症の非糖尿病患者
- 心房細動
- 6か月以内の狭心症または心筋梗塞（MI）の症状
- -既知の重要な冠動脈疾患（CAD）（狭窄> 70％）
- 重大な心臓弁膜症
- 拘束性/収縮性心疾患
- 手順のために横になることができない（推定所要時間1時間）
- 心不全または原因不明の呼吸困難の既往歴
高血圧を伴う糖尿病患者
- 心房細動
- 6か月以内の狭心症または心筋梗塞（MI）の症状
- -既知の重要な冠動脈疾患（CAD）（狭窄> 70％）
- 重大な心臓弁膜症
- 拘束性/収縮性心疾患
- 手順のために横になることができない（推定所要時間1時間）
- 心不全または原因不明の呼吸困難の既往歴
正常血圧対照者
- 構造的心疾患または心室肥大の既往歴
- HMG-Co(A)レダクターゼ阻害剤（スタチン）による治療
- 降圧薬
- たばこの喫煙
- コカインの使用
- 過度のアルコール摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Creager, M.D.、Brigham and Women's Hospital
- スタディディレクター：Akshay S. Desai, M.D.、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月7日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。