Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventriculaire-vasculaire koppeling bij hartfalen

7 november 2007 bijgewerkt door: Brigham and Women's Hospital

Ventriculaire-vasculaire koppeling bij patiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie

Deze studie zal de hypothese testen dat toename in ventriculaire-vasculaire stijfheid kan worden aangetoond door arteriële tonometrie en echocardiografie bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HF-nlEF)(d.w.z. normale linkerventrikelfunctie.) We zullen ook veranderingen in de pulsatiele hemodynamiek in de loop van de tijd volgen bij proefpersonen die met HF-nlEF in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pathofysiologische mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van hartfalen bij mensen met behouden ejectiefractie (d.w.z. normale linkerventrikelfunctie) blijven slecht begrepen. Een mogelijk mechanisme kan de bijdrage zijn van verhoogde arteriële stijfheid aan veranderingen in pulserende hemodynamische belasting tijdens ventriculaire systole, wat abnormale ventriculair-vasculaire interacties gedurende de hartcyclus impliceert in de pathogenese van hartfalen met normale ejectiefractie.

Om veranderingen in ventriculaire-vasculaire stijfheid te onderzoeken bij proefpersonen met hartfalen en een normale linkerventrikelfunctie, zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen 3 verschillende subpopulaties:

  • proefpersonen met hartfalen en normale ejectiefractie
  • niet-diabetische hypertensieve controles
  • normotensieve controles

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassenen met hartfalen en behouden linkerventrikelfunctie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen met hartfalen en behouden ejectiefractie

  • klinische tekenen van hartfalen
  • serumhersennatriuretisch peptide (BNP) >100 pg/ml
  • NYHA functionele klasse II-IV
  • linkerventrikelejectiefractie (LVEF) >=50% gemeten door echocardiografie
  • Niet-diabetici met hypertensie
  • behandelde of onbehandelde essentiële hypertensie
  • LVEF >=50% gemeten door echocardiografie

Diabetici met hypertensie

  • Type 2 diabetes
  • behandelde of onbehandelde essentiële hypertensie
  • LVEF >=50% gemeten door echocardiografie

Normotensieve controlepersonen

  • normale bloeddruk (d.w.z. < 140/90 mmHg)
  • LVEF >=50% gemeten door echocardiografie

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen met hartfalen en behouden ejectiefractie

  • atriale fibrillatie
  • symptomen van angina pectoris of een myocardinfarct (MI) binnen 6 maanden
  • bekende significante coronaire hartziekte (CAD) (stenose > 70%)
  • significante hartklepaandoening
  • restrictieve/constrictieve hartziekte
  • onvermogen om plat te liggen voor de procedure (geschatte duur 1 uur)

Niet-diabetici met hypertensie

  • atriale fibrillatie
  • symptomen van angina pectoris of een myocardinfarct (MI) binnen 6 maanden
  • bekende significante coronaire hartziekte (CAD) (stenose > 70%)
  • significante hartklepaandoening
  • restrictieve/constrictieve hartziekte
  • onvermogen om plat te liggen voor de procedure (geschatte duur 1 uur)
  • voorgeschiedenis van hartfalen of onverklaarbare kortademigheid

Diabetici met hypertensie

  • atriale fibrillatie
  • symptomen van angina pectoris of een myocardinfarct (MI) binnen 6 maanden
  • bekende significante coronaire hartziekte (CAD) (stenose > 70%)
  • significante hartklepaandoening
  • restrictieve/constrictieve hartziekte
  • onvermogen om plat te liggen voor de procedure (geschatte duur 1 uur)
  • voorgeschiedenis van hartfalen of onverklaarbare kortademigheid

Normotensieve controlepersonen

  • voorgeschiedenis van structurele hartziekte of ventriculaire hypertrofie
  • behandeling met HMG-Co(A)reductaseremmers (statines)
  • antihypertensiva
  • sigaretten roken
  • cocaïne gebruik
  • overmatig alcoholgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
3
proefpersonen met hartfalen en normale ejectiefractie niet-diabetische hypertensieve controles hypertensieve diabetische controles normotensieve controles
Procedure: arteriële tonometrie
gebruikt om de perifere arteriële vasculaire tonus te bepalen door bloeddrukgolfvormen te meten via een sonde die aan de vinger is bevestigd.
Andere namen:
  • PAT
Procedure: echocardiografie
echografie waarbij geluidsgolven worden gebruikt om een ​​bewegend beeld van het hart te maken
Andere namen:
  • cardiale echo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Creager, M.D., Brigham and Women's Hospital
  • Studie directeur: Akshay S. Desai, M.D., Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003P-001769

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op arteriële tonometrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren