- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00207220
심부전에서 심실-혈관 결합
2007년 11월 7일 업데이트: Brigham and Women's Hospital
보존된 박출률이 있는 심부전 환자의 심실-혈관 결합
이 연구는 박출률이 보존된 심부전(HF-nlEF)(즉,
정상적인 좌심실 기능.)
우리는 또한 HF-nlEF로 입원한 대상에서 시간 경과에 따른 박동성 혈류역학의 변화를 추적할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
박출률이 보존된 사람(예: 정상적인 좌심실 기능)은 잘 이해되지 않고 있습니다. 한 가지 가능한 메커니즘은 심실 수축기 동안 박동성 혈역학 부하의 변화에 대한 증가된 동맥 경화의 기여일 수 있으며, 정상적인 박출률을 갖는 심부전의 병인에서 심장 주기 전반에 걸쳐 비정상적인 심실-혈관 상호 작용을 암시합니다.
심부전 및 정상 좌심실 기능을 가진 피험자의 심실-혈관 경직도 변화를 조사하기 위해 3개의 뚜렷한 하위 집단 간에 비교가 이루어집니다.
- 심부전 및 정상 박출률이 있는 피험자
- 비 당뇨병 고혈압 컨트롤
- 정상 혈압 조절
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심부전이 있고 좌심실 기능이 보존된 성인
설명
포함 기준:
심부전 및 박출률 보존 피험자
- 심부전의 임상 징후
- 혈청 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) >100pg/mL
- NYHA 기능 등급 II-IV
- 심초음파로 측정한 좌심실 박출률(LVEF) >=50%
- 고혈압이 있는 비당뇨병 피험자
- 치료 또는 미치료 본태성 고혈압
- 심초음파로 측정한 LVEF >=50%
고혈압이 있는 당뇨병 환자
- 제2형 당뇨병
- 치료 또는 미치료 본태성 고혈압
- 심초음파로 측정한 LVEF >=50%
정상 혈압 조절 과목
- 정상 혈압(즉, < 140/90mmHg)
- 심초음파로 측정한 LVEF >=50%
제외 기준:
심부전 및 박출률 보존 피험자
- 심방세동
- 6개월 이내에 협심증 또는 심근경색(MI) 증상
- 알려진 유의한 관상 동맥 질환(CAD)(협착 > 70%)
- 중대한 판막 심장 질환
- 제한적/수축성 심장병
- 시술을 위해 눕지 못함(예상 소요 시간 1시간)
고혈압이 있는 비당뇨병 피험자
- 심방세동
- 6개월 이내에 협심증 또는 심근경색(MI) 증상
- 알려진 유의한 관상 동맥 질환(CAD)(협착 > 70%)
- 중대한 판막 심장 질환
- 제한적/수축성 심장병
- 시술을 위해 눕지 못함(예상 소요 시간 1시간)
- 심부전 또는 설명할 수 없는 호흡곤란의 이전 병력
고혈압이 있는 당뇨병 환자
- 심방세동
- 6개월 이내에 협심증 또는 심근경색(MI) 증상
- 알려진 유의한 관상 동맥 질환(CAD)(협착 > 70%)
- 중대한 판막 심장 질환
- 제한적/수축성 심장병
- 시술을 위해 눕지 못함(예상 소요 시간 1시간)
- 심부전 또는 설명할 수 없는 호흡곤란의 이전 병력
정상 혈압 조절 과목
- 구조적 심장 질환 또는 심실 비대의 과거력
- HMG-Co(A)환원효소 억제제(스타틴)로 치료
- 항 고혈압제
- 담배 흡연
- 코카인 사용
- 과도한 알코올 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Creager, M.D., Brigham and Women's Hospital
- 연구 책임자: Akshay S. Desai, M.D., Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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