Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventrikulær-vaskulær kobling ved hjertesvigt

7. november 2007 opdateret af: Brigham and Women's Hospital

Ventrikulær-vaskulær kobling hos patienter med hjertesvigt og bevaret ejektionsfraktion

Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at stigninger i ventrikulær-vaskulær stivhed kan påvises ved arteriel tonometri og ekkokardiografi hos personer med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HF-nlEF)(dvs. normal venstre ventrikelfunktion.) Vi vil også spore ændringer i pulserende hæmodynamik over tid hos forsøgspersoner indlagt med HF-nlEF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De patofysiologiske mekanismer, der er ansvarlige for udviklingen af ​​hjertesvigt hos mennesker med bevaret ejektionsfraktion (dvs. normal venstre ventrikelfunktion) forbliver dårligt forstået. En mulig mekanisme kan være bidraget fra øget arteriel stivhed til ændringer i pulserende hæmodynamisk belastning under ventrikulær systole, hvilket implicerer unormale ventrikulære-vaskulære interaktioner gennem hele hjertecyklussen i patogenesen af ​​hjertesvigt med normal ejektionsfraktion.

For at undersøge ændringer i ventrikulær-vaskulær stivhed hos personer med hjertesvigt og normal venstre ventrikelfunktion, vil der blive foretaget sammenligninger mellem 3 forskellige underpopulationer:

  • personer med hjertesvigt og normal ejektionsfraktion
  • ikke-diabetiske hypertensive kontroller
  • normotensive kontroller

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne med hjertesvigt og bevaret venstre ventrikelfunktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer med hjertesvigt og bevaret ejektionsfraktion

  • kliniske tegn på hjertesvigt
  • serum-hjerne-natriuretisk peptid (BNP) >100pg/ml
  • NYHA funktionsklasse II-IV
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) >=50 % målt ved ekkokardiografi
  • Ikke-diabetikere med hypertension
  • behandlet eller ubehandlet essentiel hypertension
  • LVEF >=50 % målt ved ekkokardiografi

Diabetikere med hypertension

  • Type 2 diabetes
  • behandlet eller ubehandlet essentiel hypertension
  • LVEF >=50 % målt ved ekkokardiografi

Normotensive kontrolemner

  • normalt blodtryk (dvs. < 140/90 mmHg)
  • LVEF >=50 % målt ved ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

Personer med hjertesvigt og bevaret ejektionsfraktion

  • atrieflimren
  • symptomer på angina eller et myokardieinfarkt (MI) inden for 6 måneder
  • kendt signifikant koronararteriesygdom (CAD) (stenose > 70 %)
  • betydelig hjerteklapsygdom
  • restriktiv/konstriktiv hjertesygdom
  • manglende evne til at ligge fladt under proceduren (estimeret varighed 1 time)

Ikke-diabetikere med hypertension

  • atrieflimren
  • symptomer på angina eller et myokardieinfarkt (MI) inden for 6 måneder
  • kendt signifikant koronararteriesygdom (CAD) (stenose > 70 %)
  • betydelig hjerteklapsygdom
  • restriktiv/konstriktiv hjertesygdom
  • manglende evne til at ligge fladt under proceduren (estimeret varighed 1 time)
  • tidligere hjertesvigt eller uforklarlig dyspnø

Diabetikere med hypertension

  • atrieflimren
  • symptomer på angina eller et myokardieinfarkt (MI) inden for 6 måneder
  • kendt signifikant koronararteriesygdom (CAD) (stenose > 70 %)
  • betydelig hjerteklapsygdom
  • restriktiv/konstriktiv hjertesygdom
  • manglende evne til at ligge fladt under proceduren (estimeret varighed 1 time)
  • tidligere hjertesvigt eller uforklarlig dyspnø

Normotensive kontrolemner

  • tidligere strukturel hjertesygdom eller ventrikulær hypertrofi
  • behandling med HMG-Co(A)reduktasehæmmere (statiner)
  • antihypertensiv medicin
  • cigaretrygning
  • brug af kokain
  • overdreven alkoholindtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
3
forsøgspersoner med hjertesvigt og normal ejektionsfraktion ikke-diabetiske hypertensive kontroller hypertensive diabetiske kontroller normotensive kontroller
Procedure: arteriel tonometri
bruges til at bestemme perifer arteriel vaskulær tonus ved at måle blodtryksbølgeformer via en sonde fastgjort til fingeren.
Andre navne:
  • KLAPPE
Procedure: ekkokardiografi
ultralydstest ved hjælp af lydbølger til at skabe et bevægeligt billede af hjertet
Andre navne:
  • hjerteekko

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Creager, M.D., Brigham and Women's Hospital
  • Studieleder: Akshay S. Desai, M.D., Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003P-001769

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med arteriel tonometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner