Dynamic Contour Tonometry (DCT) の信頼性 (DCT)
動的輪郭眼圧計の再検査信頼性とゴールドマン圧平眼圧計との相関に関する研究
調査の概要
詳細な説明
定期的な眼科的評価を受けた被験者、または当クリニックの学生と労働者の両方から募集された健康なボランティアは、測定値間の最終的な違いを評価するために一連の5つのDCTを受けます。
DCTの1〜7日前に、3回の測定（午前9時、正午、午後4時）で構成されるGATを介して実行される日周IOP曲線が取得されます。
DCT 測定の最後に、最後の GAT を取得して、最終的な IOP の変化と日周曲線から取得した以前の GAT 値を制御します。
3週間後、オブザーバーは患者に連絡して、最終的な有害事象を記録します。 審査員が必要と判断した場合は、眼科安全評価を行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Catanzaro、イタリア、88100
- University of Catanzaro - Eye Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -この実験に含まれることに有効な同意を与える健康な被験者
- 18歳から80歳までの年齢
- 少なくとも20/100の最高矯正視力（BCVA）
- -6 から +6 ジオプトリーの範囲の屈折、-2 から +2 ジオプトリーの範囲の非点収差
除外基準:
- -屈折矯正手術または角膜形成術の履歴。
- 適切な圧平眼圧測定を行わない角膜混濁または疾患。
- コンタクトレンズの使用。 -緑内障または高眼圧症の病歴。
- -重度の非増殖性または悪化としてステージングされた糖尿病性網膜症の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動的輪郭眼圧測定
現在の研究で募集されたすべてのボランティアは、日中のGAT眼圧測定（3回の測定）と5回のDCT測定を受けました。
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定期的な眼科的評価を受けた被験者の間で、または当クリニックの学生と労働者の両方の間で募集された健康なボランティアは、測定間の最終的な違いを評価するために一連の5つの動的輪郭眼圧測定を受けます。 患者は30日間管理されます。 DCTの1〜7日前に、3回の測定（午前9時、正午、午後4時）で構成されるGATを介して実行される日周IOP曲線が取得されます。 DCT 測定の最後に、最後の GAT を取得して、最終的な IOP の変化と日周曲線から取得した以前の GAT 値を制御します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MmHgで表されるIOP
時間枠：測定は、約 30 分で 1 日で行われます。
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5 回連続して有効な DCT 測定値が取得されます。
次に、これらの DCT 測定値のテストと再テストの信頼性が計算されます (IOP の 1 回目と 5 回目の DCT 測定値の間の mmHg で表される差。
変動係数も計算されます)。
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測定は、約 30 分で 1 日で行われます。
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MmHgで表されるOPA
時間枠：測定は、約 30 分で 1 日で行われます。
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5 回連続して有効な DCT 測定値が取得されます。
次に、これらの DCT 測定値のテストと再テストの信頼性が計算されます (OPA の 1 回目と 5 回目の DCT 測定値の差は mmHg で表されます。
変動係数も計算されます)。
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測定は、約 30 分で 1 日で行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の GAT と DCT の間の IOP の差 (mmHG で表される)
時間枠：参加者は、GAT日周トノメトリー曲線（1日間）を受け、1〜7日後に5 DCTを受けます（約30分間）
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日周トノメトリー曲線 (すなわち 午前 9 時、正午、午後 4 時の IOP は、GAT を使用して測定されます。 1 ～ 7 日後、2 分ごと (+/- 1) に記録された 5 つの異なる IOP 測定値が、DCT を使用して午前 9 時 (+/- 15 分) に測定されます。 GAT 値と DCT 値の差が計算されます。 |
参加者は、GAT日周トノメトリー曲線（1日間）を受け、1〜7日後に5 DCTを受けます（約30分間）
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DCT と最後の GAT の間の IOP の差 (mmHG で表される)
時間枠：参加者は5回のDCTを受け、その後、1回のGAT測定（約30分）
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2 分 (+/- 1) ごとに記録された 5 つの異なる IOP 測定値は、DCT を使用して午前 9 時 (+/- 15 分) に測定されます。
1 ～ 2 分後、単一の GAT 測定値が記録されます。
GAT 値と DCT 値の差が計算されます。
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参加者は5回のDCTを受け、その後、1回のGAT測定（約30分）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Luigi Varano, M. D.、University of Catanzaro
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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