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腸内寄生虫感染に対するアルベンダゾールとイベルメクチンの併用治療の有効性

2005年11月16日 更新者:Centers for Disease Control and Prevention

地方のグアテマラの学童における腸蠕虫感染症に対するアルベンダゾールおよびアルベンダゾール/イベルメクチン併用治療後の有効性と栄養評価

この研究の目的は、グアテマラの農村地域の学童の腸内寄生虫に対する 2 つの薬物治療の有効性と成長への影響を比較することです。 世界銀行によると、これらの腸内寄生虫は、発展途上国の多くの地域で小児期の健康問題の最大の原因の 1 つです (世界銀行、1993 年)。 感染した子供は、寄生虫感染のために栄養不足になる可能性が高く、感染していない子供よりも身長が低く、体重が少ない可能性が高くなります. 身長と体重の情報を収集した後、子供たちを 2 つのグループに分けます。 1つのグループにはアルベンダゾールが投与され、もう1つのグループにはアルベンダゾール/イベルメクチンの組み合わせが投与されます。 どちらのグループも、現在の標準治療であるアルベンダゾールを受けます。 Ivermection は、有効性と栄養上の利点を改善するだけでなく、線虫、および疥癬やアタマジラミなどの外部寄生虫の治療範囲を拡大することが期待されています。 治療レジメンと併用療法の両方が発展途上国で何百万回も使用されており、安全に使用できます。 薬物の同時投与は、学童にアクセスし、駆虫治療を提供する機会をより効率的に使用する.

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、グアテマラの農村地域からの腸内蠕虫に対する 2 つの薬物治療の有効性と栄養上の影響を比較することです。 この研究で分析される蠕虫は、Ascaris lumbricoides、Trichuris trichiura、および鉤虫です。 これらの蠕虫感染症の発現により、感染者の栄養状態が悪化する可能性があります。 世界銀行によると、これらの蠕虫は、発展途上国の多くの地域で小児期の罹患率の上位の原因の 1 つです (世界銀行、1993 年)。

この情報は、グアテマラのポプトゥン周辺に住む子供たちの感染率を判断するために、学童から便のサンプルを収集することによって収集されます。 身長と体重の測定も行われ、他の寄生虫皮膚感染症の皮膚の目視検査も行われます。 栄養状態が不十分な子供は、蠕虫の蔓延が少ない地域で育った子供よりも身長が低く、体重が少ない傾向があります。 このベースライン情報を収集した後、子供たちを 2 つのグループに分けます。 一方のグループにはアルベンダゾールが投与され、もう一方のグループにはアルベンダゾール/イベルメクチンが投与されます。 どちらのグループも、現在の標準治療であるアルベンダゾールを受けます。 イベルメクチンは、有効性と栄養上の利点を改善するだけでなく、治療範囲を拡大することが期待されています (ストロンジロイド、疥癬やアタマジラミなどの外部寄生虫)。 治療レジメンと併用療法の両方が発展途上国で何百万回も使用されており、安全に使用できます。 薬物の同時投与は、学童にアクセスして健康改善を提供する機会をより効率的に使用すると考えられています。 拡大された治療オプションをサポートするデータを提供することで、公衆衛生当局にそのような決定を下すために必要なデータが提供されます。

研究の種類

介入

入学

550

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Peten
      • Poptun、Peten、グアテマラ
        • Various elementary schools

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

5 歳から 12 歳までの子供で、研究のために選択された学校の生徒であり、保護者の同意と子供の参加の同意が得られている場合、子供は研究に参加する資格があります。

除外基準:

上記の基準に当てはまらないもの

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
地虫に対する効能(便卵数)
高さの増加
体重増加

二次結果の測定

結果測定
外部寄生虫検査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael J Beach, Ph.D.、Centers for Disease Control and Prevention
  • 主任研究者:Byron Arana, MD、MERTU/CDC-Universite de Valle de Guatemala

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

研究の完了

2005年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年11月16日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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