- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00207753
Eficácia do Tratamento Combinado de Albendazol e Ivermectina para Infecções por Vermes Intestinais
Eficácia e Avaliação Nutricional Após Albendazol e Tratamento Combinado Albendazol/Ivermectina para Infecções por Helmintos Intestinais em Escolares Rurais da Guatemala
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e o impacto nutricional de dois tratamentos medicamentosos contra helmintos intestinais de uma área rural da Guatemala. Os helmintos que serão analisados neste estudo são Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura e ancilostomídeos. Devido às manifestações dessas infecções por helmintos, o estado nutricional pode se deteriorar nas pessoas infectadas. De acordo com o Banco Mundial, esses helmintos são uma das principais causas de morbidade infantil em muitas áreas do mundo em desenvolvimento (Banco Mundial, 1993).
Essas informações serão coletadas por meio da coleta de amostras de fezes de crianças em idade escolar, a fim de determinar a prevalência da infecção em crianças que vivem nos arredores de Poptun, Guatemala. Medições de altura e peso também serão feitas, juntamente com um exame visual da pele para outras infecções parasitárias da pele. As crianças com um estado nutricional inadequado tendem a ser mais baixas em altura e a pesar menos do que as crianças criadas em uma área com baixa prevalência de helmintos. Depois de coletar essas informações básicas, dividiremos as crianças em dois grupos. Um grupo receberá albendazol e o outro grupo receberá albendazol/ivermectina. Ambos os grupos receberão albendazol, o padrão atual de tratamento. Espera-se que a ivermectina melhore a eficácia e o benefício nutricional, além de aumentar o alcance do tratamento (Strongyloides, ectoparasitas como sarna e piolhos). Ambos os regimes de tratamento e a combinação foram usados milhões de vezes no mundo em desenvolvimento e são seguros de usar. Acredita-se que a coadministração de medicamentos seja um uso mais eficiente da oportunidade de acessar crianças em idade escolar e proporcionar melhorias na saúde. Fornecer dados para apoiar opções de tratamento expandidas fornecerá aos funcionários da saúde pública os dados necessários para tomar tais decisões.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Peten
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Poptun, Peten, Guatemala
- Various elementary schools
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
As crianças serão elegíveis para participar do estudo se tiverem entre 5 e 12 anos de idade, forem alunos de escolas selecionadas para o estudo e se o consentimento dos pais e da criança para participação tiver sido obtido.
Critério de exclusão:
aqueles que não se encaixam nos critérios acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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eficácia contra geohelmintos (contagem de ovos nas fezes)
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aumento de altura
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aumento de peso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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exame de ectoparasita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Beach, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Byron Arana, MD, MERTU/CDC-Universite de Valle de Guatemala
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Horton J, Witt C, Ottesen EA, Lazdins JK, Addiss DG, Awadzi K, Beach MJ, Belizario VY, Dunyo SK, Espinel M, Gyapong JO, Hossain M, Ismail MM, Jayakody RL, Lammie PJ, Makunde W, Richard-Lenoble D, Selve B, Shenoy RK, Simonsen PE, Wamae CN, Weerasooriya MV. An analysis of the safety of the single dose, two drug regimens used in programmes to eliminate lymphatic filariasis. Parasitology. 2000;121 Suppl:S147-60. doi: 10.1017/s0031182000007423.
- Stephenson LS, Latham MC, Ottesen EA. Global malnutrition. Parasitology. 2000;121 Suppl:S5-22. doi: 10.1017/s0031182000006478.
- Stephenson LS, Latham MC, Ottesen EA. Malnutrition and parasitic helminth infections. Parasitology. 2000;121 Suppl:S23-38. doi: 10.1017/s0031182000006491.
- World Health Organization, 1992. Health of school children: treatment of intestinal helminths and schistosomiasis. Geneva: WHO.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Atributos da doença
- Doenças Parasitárias
- Infestações Ectoparasitárias
- Doenças de Pele, Parasitárias
- Doenças de Pele Infecciosas
- Infecções por Secernentea
- Infecções por nematóides
- Helmintíase
- Infecções por Strongylida
- Infecções por Rabditida
- Infecções por Enoplida
- Infecções por Adenophorea
- Infecções por Ascaridida
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infestações de piolhos
- Infecções por ancilostomídeos
- Ancilostomíase
- Estrongiloidíase
- Tricuríase
- Ascaridíase
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Anti-helmínticos
- Agentes Antiplaquelmínticos
- Agentes Anticestodais
- Ivermectina
- Albendazol
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCID-4283
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