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Eficácia do Tratamento Combinado de Albendazol e Ivermectina para Infecções por Vermes Intestinais

16 de novembro de 2005 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Eficácia e Avaliação Nutricional Após Albendazol e Tratamento Combinado Albendazol/Ivermectina para Infecções por Helmintos Intestinais em Escolares Rurais da Guatemala

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e o impacto no crescimento de dois tratamentos medicamentosos contra vermes intestinais em escolares de uma área rural da Guatemala. De acordo com o Banco Mundial, esses vermes intestinais são uma das principais causas de problemas de saúde infantil em muitas áreas do mundo em desenvolvimento (Banco Mundial, 1993). As crianças infectadas são mais propensas a ter nutrição inadequada devido às infecções por vermes e são mais propensas a serem mais baixas em altura e pesar menos do que as crianças que não estão infectadas. Depois de coletar as informações de altura e peso, dividiremos as crianças em dois grupos. Um grupo receberá albendazol e o outro grupo receberá a combinação albendazol/ivermectina. Ambos os grupos receberão albendazol, o padrão atual de tratamento. Espera-se que a ivermecção melhore a eficácia e o benefício nutricional, além de aumentar o alcance do tratamento para o verme Strongyloides e ectoparasitas, como sarna e piolhos. Ambos os regimes de tratamento e a combinação foram usados ​​milhões de vezes no mundo em desenvolvimento e são seguros de usar. A co-administração de medicamentos seria um uso mais eficiente da oportunidade de acessar crianças em idade escolar e fornecer tratamento de desparasitação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e o impacto nutricional de dois tratamentos medicamentosos contra helmintos intestinais de uma área rural da Guatemala. Os helmintos que serão analisados ​​neste estudo são Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura e ancilostomídeos. Devido às manifestações dessas infecções por helmintos, o estado nutricional pode se deteriorar nas pessoas infectadas. De acordo com o Banco Mundial, esses helmintos são uma das principais causas de morbidade infantil em muitas áreas do mundo em desenvolvimento (Banco Mundial, 1993).

Essas informações serão coletadas por meio da coleta de amostras de fezes de crianças em idade escolar, a fim de determinar a prevalência da infecção em crianças que vivem nos arredores de Poptun, Guatemala. Medições de altura e peso também serão feitas, juntamente com um exame visual da pele para outras infecções parasitárias da pele. As crianças com um estado nutricional inadequado tendem a ser mais baixas em altura e a pesar menos do que as crianças criadas em uma área com baixa prevalência de helmintos. Depois de coletar essas informações básicas, dividiremos as crianças em dois grupos. Um grupo receberá albendazol e o outro grupo receberá albendazol/ivermectina. Ambos os grupos receberão albendazol, o padrão atual de tratamento. Espera-se que a ivermectina melhore a eficácia e o benefício nutricional, além de aumentar o alcance do tratamento (Strongyloides, ectoparasitas como sarna e piolhos). Ambos os regimes de tratamento e a combinação foram usados ​​milhões de vezes no mundo em desenvolvimento e são seguros de usar. Acredita-se que a coadministração de medicamentos seja um uso mais eficiente da oportunidade de acessar crianças em idade escolar e proporcionar melhorias na saúde. Fornecer dados para apoiar opções de tratamento expandidas fornecerá aos funcionários da saúde pública os dados necessários para tomar tais decisões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

550

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Peten
      • Poptun, Peten, Guatemala
        • Various elementary schools

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

As crianças serão elegíveis para participar do estudo se tiverem entre 5 e 12 anos de idade, forem alunos de escolas selecionadas para o estudo e se o consentimento dos pais e da criança para participação tiver sido obtido.

Critério de exclusão:

aqueles que não se encaixam nos critérios acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
eficácia contra geohelmintos (contagem de ovos nas fezes)
aumento de altura
aumento de peso

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
exame de ectoparasita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Beach, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
  • Investigador principal: Byron Arana, MD, MERTU/CDC-Universite de Valle de Guatemala

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão do estudo

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2005

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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