Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinované léčby albendazolem a ivermektinem u infekcí střevních červů

16. listopadu 2005 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Hodnocení účinnosti a výživy po léčbě albendazolem a kombinovanou léčbou albendazolem/ivermektinem u střevních helmintových infekcí u venkovských guatemalských školáků

Cílem této studie je porovnat účinnost a dopad na růst dvou léků proti střevním červům u školáků z venkovské oblasti Guatemaly. Podle Světové banky jsou tito střevní červi jednou z hlavních příčin dětských zdravotních problémů v mnoha oblastech rozvojového světa (Světová banka, 1993). Infikované děti mají větší pravděpodobnost, že budou mít nedostatečnou výživu v důsledku červových infekcí a budou pravděpodobněji nižší a váží méně než děti, které nejsou infikovány. Po shromáždění informací o výšce a váze rozdělíme děti do dvou skupin. Jedna skupina dostane albendazol a druhá skupina bude dostávat kombinovaný albendazol/ivermektin. Obě skupiny budou dostávat albendazol, současnou standardní léčbu. Očekává se, že ivermekce zlepší účinnost a nutriční přínos a také rozšíří rozsah léčby červa Strongyloides a ektoparazitů, jako je svrab a vši. Oba léčebné režimy i kombinace byly v rozvojovém světě použity milionkrát a jejich použití je bezpečné. Společné podávání léků by bylo efektivnější využití možnosti přístupu ke školákům a zajištění odčervovací léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat účinnost a nutriční dopad dvou léků proti střevním helmintům z venkovské oblasti Guatemaly. Helminti, kteří budou v této studii analyzováni, jsou Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura a měchovec. Kvůli projevům těchto helmintových infekcí se může stav výživy u infikovaných osob zhoršit. Podle Světové banky jsou tito helminti jednou z hlavních příčin dětské nemocnosti v mnoha oblastech rozvojového světa (Světová banka, 1993).

Tyto informace budou shromážděny odběrem vzorků stolice od školáků, aby bylo možné určit prevalenci infekce u dětí žijících v okolí Poptunu v Guatemale. Bude také provedeno měření výšky a hmotnosti spolu s vizuální prohlídkou kůže na jiné parazitární kožní infekce. Děti s nedostatečným nutričním stavem budou pravděpodobně nižší a váží méně než děti chované v oblasti s nízkou prevalencí helmintů. Po shromáždění těchto základních informací rozdělíme děti do dvou skupin. Jedna skupina dostane albendazol a druhá skupina dostane albendazol/ivermektin. Obě skupiny budou dostávat albendazol, současnou standardní léčbu. Očekává se, že ivermektin zlepší účinnost a nutriční přínos, stejně jako rozšíření rozsahu léčby (Strongyloides, ektoparazité, jako je svrab a vši). Oba léčebné režimy i kombinace byly v rozvojovém světě použity milionkrát a jejich použití je bezpečné. Společné podávání léků je považováno za efektivnější využití možnosti přístupu ke školákům a zlepšení zdravotního stavu. Poskytování údajů na podporu rozšířených možností léčby poskytne úředníkům veřejného zdravotnictví údaje potřebné k přijímání takových rozhodnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis

550

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Peten
      • Poptun, Peten, Guatemala
        • Various elementary schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti se budou moci zúčastnit studie, pokud jsou ve věku mezi 5 a 12 lety, jsou studenty škol vybraných ke studiu a pokud byl získán souhlas rodičů a souhlas dítěte s účastí.

Kritéria vyloučení:

které nevyhovují výše uvedeným kritériím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
účinnost proti geohelmintům (počet vajíček ve stolici)
zvýšení výšky
zvýšení hmotnosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
vyšetření ektoparazitů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Beach, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
  • Vrchní vyšetřovatel: Byron Arana, MD, MERTU/CDC-Universite de Valle de Guatemala

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Dokončení studie

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pedikulóza

3
Předplatit