- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00207753
Účinnost kombinované léčby albendazolem a ivermektinem u infekcí střevních červů
Hodnocení účinnosti a výživy po léčbě albendazolem a kombinovanou léčbou albendazolem/ivermektinem u střevních helmintových infekcí u venkovských guatemalských školáků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat účinnost a nutriční dopad dvou léků proti střevním helmintům z venkovské oblasti Guatemaly. Helminti, kteří budou v této studii analyzováni, jsou Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura a měchovec. Kvůli projevům těchto helmintových infekcí se může stav výživy u infikovaných osob zhoršit. Podle Světové banky jsou tito helminti jednou z hlavních příčin dětské nemocnosti v mnoha oblastech rozvojového světa (Světová banka, 1993).
Tyto informace budou shromážděny odběrem vzorků stolice od školáků, aby bylo možné určit prevalenci infekce u dětí žijících v okolí Poptunu v Guatemale. Bude také provedeno měření výšky a hmotnosti spolu s vizuální prohlídkou kůže na jiné parazitární kožní infekce. Děti s nedostatečným nutričním stavem budou pravděpodobně nižší a váží méně než děti chované v oblasti s nízkou prevalencí helmintů. Po shromáždění těchto základních informací rozdělíme děti do dvou skupin. Jedna skupina dostane albendazol a druhá skupina dostane albendazol/ivermektin. Obě skupiny budou dostávat albendazol, současnou standardní léčbu. Očekává se, že ivermektin zlepší účinnost a nutriční přínos, stejně jako rozšíření rozsahu léčby (Strongyloides, ektoparazité, jako je svrab a vši). Oba léčebné režimy i kombinace byly v rozvojovém světě použity milionkrát a jejich použití je bezpečné. Společné podávání léků je považováno za efektivnější využití možnosti přístupu ke školákům a zlepšení zdravotního stavu. Poskytování údajů na podporu rozšířených možností léčby poskytne úředníkům veřejného zdravotnictví údaje potřebné k přijímání takových rozhodnutí.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Peten
-
Poptun, Peten, Guatemala
- Various elementary schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti se budou moci zúčastnit studie, pokud jsou ve věku mezi 5 a 12 lety, jsou studenty škol vybraných ke studiu a pokud byl získán souhlas rodičů a souhlas dítěte s účastí.
Kritéria vyloučení:
které nevyhovují výše uvedeným kritériím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
účinnost proti geohelmintům (počet vajíček ve stolici)
|
zvýšení výšky
|
zvýšení hmotnosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
vyšetření ektoparazitů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J Beach, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
- Vrchní vyšetřovatel: Byron Arana, MD, MERTU/CDC-Universite de Valle de Guatemala
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Horton J, Witt C, Ottesen EA, Lazdins JK, Addiss DG, Awadzi K, Beach MJ, Belizario VY, Dunyo SK, Espinel M, Gyapong JO, Hossain M, Ismail MM, Jayakody RL, Lammie PJ, Makunde W, Richard-Lenoble D, Selve B, Shenoy RK, Simonsen PE, Wamae CN, Weerasooriya MV. An analysis of the safety of the single dose, two drug regimens used in programmes to eliminate lymphatic filariasis. Parasitology. 2000;121 Suppl:S147-60. doi: 10.1017/s0031182000007423.
- Stephenson LS, Latham MC, Ottesen EA. Global malnutrition. Parasitology. 2000;121 Suppl:S5-22. doi: 10.1017/s0031182000006478.
- Stephenson LS, Latham MC, Ottesen EA. Malnutrition and parasitic helminth infections. Parasitology. 2000;121 Suppl:S23-38. doi: 10.1017/s0031182000006491.
- World Health Organization, 1992. Health of school children: treatment of intestinal helminths and schistosomiasis. Geneva: WHO.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Atributy nemoci
- Parazitární onemocnění
- Ektoparazitické napadení
- Kožní onemocnění, parazitární
- Kožní onemocnění, infekční
- Secernentea Infekce
- Nematodové infekce
- Helminthiasis
- Strongylidové infekce
- Rhabditida infekce
- Infekce Enoplida
- Adenophorea Infekce
- Infekce Ascaridida
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Infestace vši
- Infekce měchovcem
- Ancylostomiáza
- Strongyloidóza
- Trichuriasis
- Ascariáza
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Antihelmintika
- Antiplatyhelmintická činidla
- Anticestodální látky
- Ivermectin
- Albendazol
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCID-4283
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pedikulóza
-
United LaboratoriesDokončenoPediculosis CapitisFilipíny
-
South Florida Family Health and Research CentersDokončeno
-
ParaPRO LLCDokončenoPediculosis Capitis (vši)Spojené státy
-
ParaPRO LLCDokončeno
-
ParaPRO LLCDokončenoVši | Pediculosis CapitisSpojené státy
-
ParaPRO LLCDokončenoPediculosis Capitis (vši)Spojené státy
-
Medical Entomology CentreRiemann a/s; PN Lee Statistics and Computing LtdUkončeno
-
Oystershell NVNáborVši | Pediculosis CapitisSpojené státy
-
Infectopharm Arzneimittel GmbHNáborPediculosis Capitis | Infestace vší | VšiNěmecko
-
Alliance PharmaceuticalsSouth Florida Family Health and Research CentersNáborVši | Infestace vši | Pediculosis CapitisSpojené státy