Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kombineret albendazol- og ivermectin-behandling for intestinale ormeinfektioner

16. november 2005 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Effektivitet og ernæringsvurdering efter albendazol og kombineret albendazol/ivermectin-behandling for intestinal helminth-infektioner hos landdistrikterne guatemalanske skolebørn

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og indvirkningen på væksten af ​​to lægemiddelbehandlinger mod indvoldsorm hos skolebørn fra et landområde i Guatemala. Ifølge Verdensbanken er disse indvoldsorme en af ​​hovedårsagerne til børns helbredsproblemer i mange områder af udviklingslandene (Verdensbanken, 1993). Inficerede børn er mere tilbøjelige til at have utilstrækkelig ernæring på grund af ormeinfektioner og er mere tilbøjelige til at være kortere i højden og veje mindre end børn, der ikke er smittet. Efter at have indsamlet oplysninger om højde og vægt, opdeler vi børnene i to grupper. Den ene gruppe vil modtage albendazol, og den anden gruppe vil modtage kombineret albendazol/ivermectin. Begge grupper vil modtage albendazol, den nuværende standardbehandlingsbehandling. Ivermection forventes at forbedre effektiviteten og ernæringsmæssige fordele samt tilføje øget behandlingsomfang for ormen Strongyloides og ektoparasitter såsom fnat og hovedlus. Både behandlingsregimer og kombinationen er blevet brugt millioner af gange i udviklingslandene og er sikre at bruge. Samtidig administration af lægemidler ville være en mere effektiv udnyttelse af muligheden for at få adgang til skolebørn og give ormekur.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og ernæringsmæssige virkninger af to lægemiddelbehandlinger mod tarmhelminter fra et landområde i Guatemala. De helminths, der vil blive analyseret i denne undersøgelse, er Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura og hageorm. På grund af manifestationerne af disse helminth-infektioner kan ernæringsstatus forringes hos inficerede personer. Ifølge Verdensbanken er disse helminths en af ​​de vigtigste årsager til børnesygdomme i mange områder af udviklingslandene (The World Bank, 1993).

Disse oplysninger vil blive indsamlet ved at indsamle afføringsprøver fra skolebørn for at bestemme forekomsten af ​​infektion hos børn, der bor omkring Poptun, Guatemala. Der vil også blive taget højde- og vægtmålinger sammen med en visuel undersøgelse af huden for andre parasitære hudinfektioner. Børn med en utilstrækkelig ernæringsstatus er sandsynligvis kortere i højden og vejer mindre end børn, der er opdraget i et område med lav forekomst af helminths. Efter at have indsamlet denne basisinformation, vil vi opdele børnene i to grupper. Den ene gruppe vil modtage albendazol, og den anden gruppe vil modtage albendazol/ivermectin. Begge grupper vil modtage albendazol, den nuværende standardbehandlingsbehandling. Ivermectin forventes at forbedre effektiviteten og ernæringsmæssig fordel samt tilføje øget behandlingsomfang (Strongyloides, ektoparasitter såsom fnat og hovedlus). Både behandlingsregimer og kombinationen er blevet brugt millioner af gange i udviklingslandene og er sikre at bruge. Samtidig administration af stoffer menes at være en mere effektiv udnyttelse af muligheden for at få adgang til skolebørn og give sundhedsforbedringer. Levering af data til støtte for udvidede behandlingsmuligheder vil give offentlige sundhedsembedsmænd de nødvendige data til at træffe sådanne beslutninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Peten
      • Poptun, Peten, Guatemala
        • Various elementary schools

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de er mellem 5 og 12 år, er studerende på skoler, der er udvalgt til undersøgelse, og hvis forældrenes samtykke og barnets samtykke til deltagelse er opnået.

Ekskluderingskriterier:

dem, der ikke passer til kriterierne ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
effekt mod geohelminths (antal afføringsæg)
højdeforøgelse
vægtstigning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
ektoparasitundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Beach, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
  • Ledende efterforsker: Byron Arana, MD, MERTU/CDC-Universite de Valle de Guatemala

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Studieafslutning

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner