- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00207753
Effektiviteten af kombineret albendazol- og ivermectin-behandling for intestinale ormeinfektioner
Effektivitet og ernæringsvurdering efter albendazol og kombineret albendazol/ivermectin-behandling for intestinal helminth-infektioner hos landdistrikterne guatemalanske skolebørn
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og ernæringsmæssige virkninger af to lægemiddelbehandlinger mod tarmhelminter fra et landområde i Guatemala. De helminths, der vil blive analyseret i denne undersøgelse, er Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura og hageorm. På grund af manifestationerne af disse helminth-infektioner kan ernæringsstatus forringes hos inficerede personer. Ifølge Verdensbanken er disse helminths en af de vigtigste årsager til børnesygdomme i mange områder af udviklingslandene (The World Bank, 1993).
Disse oplysninger vil blive indsamlet ved at indsamle afføringsprøver fra skolebørn for at bestemme forekomsten af infektion hos børn, der bor omkring Poptun, Guatemala. Der vil også blive taget højde- og vægtmålinger sammen med en visuel undersøgelse af huden for andre parasitære hudinfektioner. Børn med en utilstrækkelig ernæringsstatus er sandsynligvis kortere i højden og vejer mindre end børn, der er opdraget i et område med lav forekomst af helminths. Efter at have indsamlet denne basisinformation, vil vi opdele børnene i to grupper. Den ene gruppe vil modtage albendazol, og den anden gruppe vil modtage albendazol/ivermectin. Begge grupper vil modtage albendazol, den nuværende standardbehandlingsbehandling. Ivermectin forventes at forbedre effektiviteten og ernæringsmæssig fordel samt tilføje øget behandlingsomfang (Strongyloides, ektoparasitter såsom fnat og hovedlus). Både behandlingsregimer og kombinationen er blevet brugt millioner af gange i udviklingslandene og er sikre at bruge. Samtidig administration af stoffer menes at være en mere effektiv udnyttelse af muligheden for at få adgang til skolebørn og give sundhedsforbedringer. Levering af data til støtte for udvidede behandlingsmuligheder vil give offentlige sundhedsembedsmænd de nødvendige data til at træffe sådanne beslutninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Peten
-
Poptun, Peten, Guatemala
- Various elementary schools
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de er mellem 5 og 12 år, er studerende på skoler, der er udvalgt til undersøgelse, og hvis forældrenes samtykke og barnets samtykke til deltagelse er opnået.
Ekskluderingskriterier:
dem, der ikke passer til kriterierne ovenfor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
effekt mod geohelminths (antal afføringsæg)
|
|
højdeforøgelse
|
|
vægtstigning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ektoparasitundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J Beach, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
- Ledende efterforsker: Byron Arana, MD, MERTU/CDC-Universite de Valle de Guatemala
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Horton J, Witt C, Ottesen EA, Lazdins JK, Addiss DG, Awadzi K, Beach MJ, Belizario VY, Dunyo SK, Espinel M, Gyapong JO, Hossain M, Ismail MM, Jayakody RL, Lammie PJ, Makunde W, Richard-Lenoble D, Selve B, Shenoy RK, Simonsen PE, Wamae CN, Weerasooriya MV. An analysis of the safety of the single dose, two drug regimens used in programmes to eliminate lymphatic filariasis. Parasitology. 2000;121 Suppl:S147-60. doi: 10.1017/s0031182000007423.
- Stephenson LS, Latham MC, Ottesen EA. Global malnutrition. Parasitology. 2000;121 Suppl:S5-22. doi: 10.1017/s0031182000006478.
- Stephenson LS, Latham MC, Ottesen EA. Malnutrition and parasitic helminth infections. Parasitology. 2000;121 Suppl:S23-38. doi: 10.1017/s0031182000006491.
- World Health Organization, 1992. Health of school children: treatment of intestinal helminths and schistosomiasis. Geneva: WHO.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hudsygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Parasitiske sygdomme
- Ektoparasitære angreb
- Hudsygdomme, parasitære
- Hudsygdomme, smitsom
- Secernentea infektioner
- Nematode infektioner
- Helminthiasis
- Strongylida infektioner
- Rhabditida infektioner
- Enoplida infektioner
- Adenophorea infektioner
- Ascaridida infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Luseangreb
- Hageorm infektioner
- Ancylostomiasis
- Strongyloidiasis
- Trichuriasis
- Ascariasis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Anthelmintika
- Antiplatyhelmintiske midler
- Anticestodale agenter
- Ivermectin
- Albendazol
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCID-4283
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .