- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00207753
Skuteczność połączonego leczenia albendazolem i iwermektyną w infekcjach robaków jelitowych
Skuteczność i ocena wartości odżywczej po leczeniu albendazolem i złożonym albendazolem/iwermektyną w infekcjach robaczycami jelitowymi u dzieci w wieku szkolnym z obszarów wiejskich Gwatemali
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie skuteczności i wpływu żywieniowego dwóch leków na robaki jelitowe z wiejskiego obszaru Gwatemali. Robaki, które zostaną przeanalizowane w tym badaniu, to Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura i tęgoryjec. Ze względu na objawy zakażenia tymi robakami, stan odżywienia może ulec pogorszeniu u zakażonych osób. Według Banku Światowego robaki te są jedną z głównych przyczyn zachorowalności wśród dzieci w wielu obszarach rozwijającego się świata (Bank Światowy, 1993).
Informacje te zostaną zebrane poprzez pobranie próbek kału od dzieci w wieku szkolnym w celu określenia częstości występowania infekcji u dzieci mieszkających w okolicy Poptun w Gwatemali. Zostaną również wykonane pomiary wzrostu i masy ciała, a także wizualne badanie skóry pod kątem innych pasożytniczych infekcji skóry. Dzieci o nieodpowiednim stanie odżywienia są prawdopodobnie niższe i ważą mniej niż dzieci wychowywane na obszarze o niskim występowaniu robaków. Po zebraniu tych podstawowych informacji podzielimy dzieci na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma albendazol, a druga grupa albendazol/iwermektynę. Obie grupy będą otrzymywać albendazol, obecny standard leczenia. Oczekuje się, że iwermektyna poprawi skuteczność i korzyści żywieniowe, a także zwiększy zakres leczenia (Strongyloides, ektopasożyty, takie jak świerzb i wszy). Zarówno schematy leczenia, jak i ich kombinacje były stosowane miliony razy w krajach rozwijających się i są bezpieczne w użyciu. Uważa się, że jednoczesne podawanie leków jest bardziej efektywnym wykorzystaniem możliwości dotarcia do dzieci w wieku szkolnym i zapewnienia poprawy stanu zdrowia. Dostarczenie danych wspierających rozszerzone opcje leczenia zapewni urzędnikom zdrowia publicznego dane potrzebne do podejmowania takich decyzji.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Peten
-
Poptun, Peten, Gwatemala
- Various elementary schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci będą mogły wziąć udział w badaniu, jeśli mają od 5 do 12 lat, są uczniami szkół wybranych do badania oraz uzyskano zgodę rodziców i dzieci na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
te, które nie pasują do powyższych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
skuteczność przeciwko geohelmintom (liczba jaj w kale)
|
wzrost wysokości
|
wzrost wagi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
badanie ektopasożytów
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J Beach, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
- Główny śledczy: Byron Arana, MD, MERTU/CDC-Universite de Valle de Guatemala
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Horton J, Witt C, Ottesen EA, Lazdins JK, Addiss DG, Awadzi K, Beach MJ, Belizario VY, Dunyo SK, Espinel M, Gyapong JO, Hossain M, Ismail MM, Jayakody RL, Lammie PJ, Makunde W, Richard-Lenoble D, Selve B, Shenoy RK, Simonsen PE, Wamae CN, Weerasooriya MV. An analysis of the safety of the single dose, two drug regimens used in programmes to eliminate lymphatic filariasis. Parasitology. 2000;121 Suppl:S147-60. doi: 10.1017/s0031182000007423.
- Stephenson LS, Latham MC, Ottesen EA. Global malnutrition. Parasitology. 2000;121 Suppl:S5-22. doi: 10.1017/s0031182000006478.
- Stephenson LS, Latham MC, Ottesen EA. Malnutrition and parasitic helminth infections. Parasitology. 2000;121 Suppl:S23-38. doi: 10.1017/s0031182000006491.
- World Health Organization, 1992. Health of school children: treatment of intestinal helminths and schistosomiasis. Geneva: WHO.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby skórne
- Atrybuty choroby
- Choroby pasożytnicze
- Inwazje ektopasożytnicze
- Choroby skóry, pasożytnicze
- Choroby skóry, zakaźne
- Infekcje Secernentea
- Infekcje nicieni
- Robaczyca
- Infekcje Strongylida
- Infekcje Rhabditida
- Infekcje Enoplida
- Infekcje gruczołu krokowego
- Infekcje Ascaridida
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Inwazje wszy
- Zakażenia tęgoryjcem
- Ancylostomatoza
- Węgorczyca
- Rzęsistkowica
- Glistnica
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwnowotworowe
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki przeciw robakom
- Środki przeciw robakom płazicielskim
- Środki antycestodalne
- Iwermektyna
- Albendazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCID-4283
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zawszenie
-
South Florida Family Health and Research CentersZakończonyPediculosis CapitisStany Zjednoczone
-
United LaboratoriesZakończony
-
ParaPRO LLCZakończonyPediculosis capitis (wszy głowowe)Stany Zjednoczone
-
ParaPRO LLCZakończony
-
ParaPRO LLCZakończonyWszy | Pediculosis CapitisStany Zjednoczone
-
ParaPRO LLCZakończonyPediculosis capitis (wszy głowowe)Stany Zjednoczone
-
Infectopharm Arzneimittel GmbHRekrutacyjnyPediculosis Capitis | Inwazja wszy | WszyNiemcy
-
Oystershell NVRekrutacyjnyWszy | Pediculosis CapitisStany Zjednoczone
-
Medical Entomology CentreRiemann a/s; PN Lee Statistics and Computing LtdZakończonyPediculosis Capitis | Inwazja wszy głowowejZjednoczone Królestwo
-
Oystershell NVZakończonyWszy | Pediculosis CapitisStany Zjednoczone