Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność połączonego leczenia albendazolem i iwermektyną w infekcjach robaków jelitowych

16 listopada 2005 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Skuteczność i ocena wartości odżywczej po leczeniu albendazolem i złożonym albendazolem/iwermektyną w infekcjach robaczycami jelitowymi u dzieci w wieku szkolnym z obszarów wiejskich Gwatemali

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i wpływu na wzrost dwóch terapii lekowych przeciwko robakom jelitowym u dzieci w wieku szkolnym z wiejskiego obszaru Gwatemali. Według Banku Światowego te robaki jelitowe są jedną z głównych przyczyn problemów zdrowotnych dzieci w wielu obszarach rozwijającego się świata (Bank Światowy, 1993). Zarażone dzieci są bardziej narażone na niedostateczne odżywianie z powodu infekcji robakami i częściej są niższe i ważą mniej niż dzieci, które nie są zakażone. Po zebraniu informacji o wzroście i wadze, podzielimy dzieci na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma albendazol, a druga grupa otrzyma kombinację albendazolu/iwermektyny. Obie grupy będą otrzymywać albendazol, obecny standard leczenia. Oczekuje się, że iwermekcja poprawi skuteczność i korzyści odżywcze, a także zwiększy zakres leczenia robaków Strongyloides i pasożytów zewnętrznych, takich jak świerzb i wszy. Zarówno schematy leczenia, jak i ich kombinacje były stosowane miliony razy w krajach rozwijających się i są bezpieczne w użyciu. Równoczesne podawanie leków byłoby efektywniejszym wykorzystaniem możliwości dotarcia do dzieci w wieku szkolnym i przeprowadzenia leczenia odrobaczającego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i wpływu żywieniowego dwóch leków na robaki jelitowe z wiejskiego obszaru Gwatemali. Robaki, które zostaną przeanalizowane w tym badaniu, to Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura i tęgoryjec. Ze względu na objawy zakażenia tymi robakami, stan odżywienia może ulec pogorszeniu u zakażonych osób. Według Banku Światowego robaki te są jedną z głównych przyczyn zachorowalności wśród dzieci w wielu obszarach rozwijającego się świata (Bank Światowy, 1993).

Informacje te zostaną zebrane poprzez pobranie próbek kału od dzieci w wieku szkolnym w celu określenia częstości występowania infekcji u dzieci mieszkających w okolicy Poptun w Gwatemali. Zostaną również wykonane pomiary wzrostu i masy ciała, a także wizualne badanie skóry pod kątem innych pasożytniczych infekcji skóry. Dzieci o nieodpowiednim stanie odżywienia są prawdopodobnie niższe i ważą mniej niż dzieci wychowywane na obszarze o niskim występowaniu robaków. Po zebraniu tych podstawowych informacji podzielimy dzieci na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma albendazol, a druga grupa albendazol/iwermektynę. Obie grupy będą otrzymywać albendazol, obecny standard leczenia. Oczekuje się, że iwermektyna poprawi skuteczność i korzyści żywieniowe, a także zwiększy zakres leczenia (Strongyloides, ektopasożyty, takie jak świerzb i wszy). Zarówno schematy leczenia, jak i ich kombinacje były stosowane miliony razy w krajach rozwijających się i są bezpieczne w użyciu. Uważa się, że jednoczesne podawanie leków jest bardziej efektywnym wykorzystaniem możliwości dotarcia do dzieci w wieku szkolnym i zapewnienia poprawy stanu zdrowia. Dostarczenie danych wspierających rozszerzone opcje leczenia zapewni urzędnikom zdrowia publicznego dane potrzebne do podejmowania takich decyzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Peten
      • Poptun, Peten, Gwatemala
        • Various elementary schools

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci będą mogły wziąć udział w badaniu, jeśli mają od 5 do 12 lat, są uczniami szkół wybranych do badania oraz uzyskano zgodę rodziców i dzieci na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

te, które nie pasują do powyższych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
skuteczność przeciwko geohelmintom (liczba jaj w kale)
wzrost wysokości
wzrost wagi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
badanie ektopasożytów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Beach, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
  • Główny śledczy: Byron Arana, MD, MERTU/CDC-Universite de Valle de Guatemala

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Ukończenie studiów

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zawszenie

3
Subskrybuj