- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00207753
장 벌레 감염에 대한 Albendazole과 Ivermectin 병용 치료의 효과
과테말라 시골 학생들의 장내 기생충 감염에 대한 알벤다졸 및 알벤다졸/이버멕틴 복합 치료에 따른 효능 및 영양 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 과테말라 시골 지역의 장내 기생충에 대한 두 가지 약물 치료의 효능과 영양학적 영향을 비교하는 것입니다. 본 연구에서 분석할 기생충은 Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, 십이지장충이다. 이러한 기생충 감염의 징후로 인해 감염된 사람의 영양 상태가 악화될 수 있습니다. 세계은행에 따르면 이 기생충은 개발도상국의 많은 지역에서 아동기 질병의 주요 원인 중 하나입니다(The World Bank, 1993).
이 정보는 과테말라 Poptun 주변에 사는 어린이의 감염 유병률을 확인하기 위해 학생의 대변 샘플을 수집하여 수집됩니다. 다른 기생충 피부 감염에 대한 피부의 육안 검사와 함께 키와 체중 측정도 수행됩니다. 영양 상태가 부적절한 어린이는 연충 발생률이 낮은 지역에서 자란 어린이보다 키와 체중이 더 작을 가능성이 높습니다. 이 기본 정보를 수집한 후 어린이를 두 그룹으로 나눕니다. 한 그룹은 알벤다졸을, 다른 그룹은 알벤다졸/이버멕틴을 투여받습니다. 두 그룹 모두 현재 치료 표준인 알벤다졸을 받게 됩니다. Ivermectin은 효능과 영양상의 이점을 향상시킬 뿐만 아니라 치료 범위(Strongyloides, 옴 및 머릿니와 같은 체외 기생충)를 추가할 것으로 예상됩니다. 치료 요법과 조합은 모두 개발 도상국에서 수백만 번 사용되었으며 사용하기에 안전합니다. 약물의 병용 투여는 학생에게 접근하고 건강 개선을 제공할 수 있는 기회를 보다 효율적으로 사용하는 것으로 생각됩니다. 확장된 치료 옵션을 지원하기 위한 데이터를 제공하면 공중 보건 공무원에게 그러한 결정을 내리는 데 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Peten
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Poptun, Peten, 과테말라
- Various elementary schools
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
아동은 5세에서 12세 사이이고, 연구를 위해 선택된 학교의 학생이며, 참여에 대한 부모 동의 및 아동 동의를 얻은 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
위의 기준에 맞지 않는 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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geohelminths에 대한 효능(대변 알 수)
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신장 증가
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체중 증가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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체외 기생충 검사
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael J Beach, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
- 수석 연구원: Byron Arana, MD, MERTU/CDC-Universite de Valle de Guatemala
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Horton J, Witt C, Ottesen EA, Lazdins JK, Addiss DG, Awadzi K, Beach MJ, Belizario VY, Dunyo SK, Espinel M, Gyapong JO, Hossain M, Ismail MM, Jayakody RL, Lammie PJ, Makunde W, Richard-Lenoble D, Selve B, Shenoy RK, Simonsen PE, Wamae CN, Weerasooriya MV. An analysis of the safety of the single dose, two drug regimens used in programmes to eliminate lymphatic filariasis. Parasitology. 2000;121 Suppl:S147-60. doi: 10.1017/s0031182000007423.
- Stephenson LS, Latham MC, Ottesen EA. Global malnutrition. Parasitology. 2000;121 Suppl:S5-22. doi: 10.1017/s0031182000006478.
- Stephenson LS, Latham MC, Ottesen EA. Malnutrition and parasitic helminth infections. Parasitology. 2000;121 Suppl:S23-38. doi: 10.1017/s0031182000006491.
- World Health Organization, 1992. Health of school children: treatment of intestinal helminths and schistosomiasis. Geneva: WHO.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDC-NCID-4283
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