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장 벌레 감염에 대한 Albendazole과 Ivermectin 병용 치료의 효과

2005년 11월 16일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention

과테말라 시골 학생들의 장내 기생충 감염에 대한 알벤다졸 및 알벤다졸/이버멕틴 복합 치료에 따른 효능 및 영양 평가

이 연구의 목적은 과테말라 시골 지역 학생의 장 벌레에 대한 두 가지 약물 치료의 효과와 성장에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 세계은행에 따르면 이러한 장내 벌레는 개발도상국의 많은 지역에서 아동 건강 문제의 주요 원인 중 하나입니다(The World Bank, 1993). 감염된 어린이는 기생충 감염으로 인해 영양이 부족할 가능성이 더 높으며, 감염되지 않은 어린이보다 키가 작고 체중이 적을 가능성이 더 큽니다. 키와 몸무게 정보를 수집한 후 아이들을 두 그룹으로 나눕니다. 한 그룹은 알벤다졸을 투여받고 다른 그룹은 알벤다졸/이버멕틴 복합 투여를 받습니다. 두 그룹 모두 현재 치료 표준인 알벤다졸을 투여받게 됩니다. 이버멕션은 효능과 영양상의 이점을 개선할 뿐만 아니라 스트론길로이드, 옴 및 머릿니와 같은 체외 기생충에 대한 치료 범위를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 치료 요법과 조합은 모두 개발 도상국에서 수백만 번 사용되었으며 사용하기에 안전합니다. 약물의 병용 투여는 학생에게 접근하고 구충제 치료를 제공할 수 있는 기회를 보다 효율적으로 사용하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 과테말라 시골 지역의 장내 기생충에 대한 두 가지 약물 치료의 효능과 영양학적 영향을 비교하는 것입니다. 본 연구에서 분석할 기생충은 Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, 십이지장충이다. 이러한 기생충 감염의 징후로 인해 감염된 사람의 영양 상태가 악화될 수 있습니다. 세계은행에 따르면 이 기생충은 개발도상국의 많은 지역에서 아동기 질병의 주요 원인 중 하나입니다(The World Bank, 1993).

이 정보는 과테말라 Poptun 주변에 사는 어린이의 감염 유병률을 확인하기 위해 학생의 대변 샘플을 수집하여 수집됩니다. 다른 기생충 피부 감염에 대한 피부의 육안 검사와 함께 키와 체중 측정도 수행됩니다. 영양 상태가 부적절한 어린이는 연충 발생률이 낮은 지역에서 자란 어린이보다 키와 체중이 더 작을 가능성이 높습니다. 이 기본 정보를 수집한 후 어린이를 두 그룹으로 나눕니다. 한 그룹은 알벤다졸을, 다른 그룹은 알벤다졸/이버멕틴을 투여받습니다. 두 그룹 모두 현재 치료 표준인 알벤다졸을 받게 됩니다. Ivermectin은 효능과 영양상의 이점을 향상시킬 뿐만 아니라 치료 범위(Strongyloides, 옴 및 머릿니와 같은 체외 기생충)를 추가할 것으로 예상됩니다. 치료 요법과 조합은 모두 개발 도상국에서 수백만 번 사용되었으며 사용하기에 안전합니다. 약물의 병용 투여는 학생에게 접근하고 건강 개선을 제공할 수 있는 기회를 보다 효율적으로 사용하는 것으로 생각됩니다. 확장된 치료 옵션을 지원하기 위한 데이터를 제공하면 공중 보건 공무원에게 그러한 결정을 내리는 데 필요한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

550

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Peten
      • Poptun, Peten, 과테말라
        • Various elementary schools

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

아동은 5세에서 12세 사이이고, 연구를 위해 선택된 학교의 학생이며, 참여에 대한 부모 동의 및 아동 동의를 얻은 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준:

위의 기준에 맞지 않는 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
geohelminths에 대한 효능(대변 알 수)
신장 증가
체중 증가

2차 결과 측정

결과 측정
체외 기생충 검사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael J Beach, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
  • 수석 연구원: Byron Arana, MD, MERTU/CDC-Universite de Valle de Guatemala

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

연구 완료

2005년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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