Eficacia del tratamiento combinado de albendazol e ivermectina para las infecciones por lombrices intestinales
Eficacia y evaluación nutricional después del tratamiento con albendazol y combinación de albendazol/ivermectina para las helmintiasis intestinales en escolares de zonas rurales de Guatemala
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y el impacto nutricional de dos tratamientos farmacológicos contra los helmintos intestinales de una zona rural de Guatemala. Los helmintos que se analizarán en este estudio son Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura y anquilostomiasis. Debido a las manifestaciones de estas infecciones por helmintos, el estado nutricional puede deteriorarse en las personas infectadas. Según el Banco Mundial, estos helmintos son una de las principales causas de morbilidad infantil en muchas áreas del mundo en desarrollo (Banco Mundial, 1993).
Esta información se recopilará mediante la recolección de muestras de heces de escolares, con el fin de determinar la prevalencia de infección en los niños que viven en los alrededores de Poptún, Guatemala. También se tomarán medidas de altura y peso, junto con un examen visual de la piel para detectar otras infecciones parasitarias de la piel. Es probable que los niños con un estado nutricional inadecuado sean más bajos y pesen menos que los niños criados en un área con baja prevalencia de helmintos. Después de recopilar esta información de referencia, dividiremos a los niños en dos grupos. Un grupo recibirá albendazol y el otro grupo recibirá albendazol/ivermectina. Ambos grupos recibirán albendazol, el tratamiento estándar actual. Se espera que la ivermectina mejore la eficacia y el beneficio nutricional, además de aumentar el alcance del tratamiento (Strongyloides, ectoparásitos como la sarna y los piojos de la cabeza). Ambos regímenes de tratamiento y la combinación se han usado millones de veces en el mundo en desarrollo y son seguros de usar. Se cree que la administración conjunta de medicamentos es un uso más eficiente de la oportunidad de acceder a los escolares y proporcionar mejoras en la salud. Proporcionar datos para respaldar las opciones de tratamiento ampliadas proporcionará a los funcionarios de salud pública los datos necesarios para tomar tales decisiones.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Peten
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Poptun, Peten, Guatemala
- Various elementary schools
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los niños serán elegibles para participar en el estudio si tienen entre 5 y 12 años de edad, son estudiantes de escuelas seleccionadas para el estudio y si se ha obtenido el consentimiento de los padres y el asentimiento del niño para participar.
Criterio de exclusión:
aquellos que no se ajustan a los criterios anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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eficacia contra geohelmintos (recuento de huevos en heces)
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aumento de altura
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aumento de peso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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examen de ectoparásitos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Beach, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Byron Arana, MD, MERTU/CDC-Universite de Valle de Guatemala
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Horton J, Witt C, Ottesen EA, Lazdins JK, Addiss DG, Awadzi K, Beach MJ, Belizario VY, Dunyo SK, Espinel M, Gyapong JO, Hossain M, Ismail MM, Jayakody RL, Lammie PJ, Makunde W, Richard-Lenoble D, Selve B, Shenoy RK, Simonsen PE, Wamae CN, Weerasooriya MV. An analysis of the safety of the single dose, two drug regimens used in programmes to eliminate lymphatic filariasis. Parasitology. 2000;121 Suppl:S147-60. doi: 10.1017/s0031182000007423.
- Stephenson LS, Latham MC, Ottesen EA. Global malnutrition. Parasitology. 2000;121 Suppl:S5-22. doi: 10.1017/s0031182000006478.
- Stephenson LS, Latham MC, Ottesen EA. Malnutrition and parasitic helminth infections. Parasitology. 2000;121 Suppl:S23-38. doi: 10.1017/s0031182000006491.
- World Health Organization, 1992. Health of school children: treatment of intestinal helminths and schistosomiasis. Geneva: WHO.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades parasitarias
- Infestaciones por ectoparásitos
- Enfermedades De La Piel Parasitarias
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones Secernentea
- Infecciones por nematodos
- Helmintiasis
- Infecciones por Strongylida
- Infecciones por rabditida
- Infecciones por Enóplida
- Infecciones por adenoforea
- Infecciones por Ascaridida
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infestaciones de piojos
- Infecciones por anquilostomiasis
- Anquilostomiasis
- Estrongiloidiasis
- Tricuriasis
- Ascaridiasis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antihelmínticos
- Agentes antiplatyhelminticos
- Agentes anticestodos
- Ivermectina
- Albendazol
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCID-4283
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