Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albendatsolin ja ivermektiinin yhdistelmähoidon tehokkuus suolistomatoinfektioissa

keskiviikko 16. marraskuuta 2005 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention

Teho- ja ravitsemusarviointi albendatsoli- ja albendatsoli/ivermektiiniyhdistelmähoidon jälkeen suoliston helmintiinfektioihin Guatemalan maaseudun koululaisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden lääkkeen tehoa ja vaikutusta kasvuun suolistomatoja vastaan ​​Guatemalan maaseutualueen koululaisilla. Maailmanpankin mukaan nämä suolistomatot ovat yksi yleisimmistä lasten terveysongelmien syistä monilla kehitysmaiden alueilla (The World Bank, 1993). Tartunnan saaneilla lapsilla on todennäköisemmin riittämätön ravinto matotartunnan vuoksi, ja he ovat todennäköisemmin lyhyempiä ja painavat vähemmän kuin lapset, joilla ei ole tartuntaa. Pituus- ja painotietojen keräämisen jälkeen jaamme lapset kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa albendatsolia ja toinen ryhmä albendatsoli/ivermektiinin yhdistelmää. Molemmat ryhmät saavat albendatsolia, joka on nykyinen hoitostandardi. Ivermetion odotetaan parantavan tehoa ja ravitsemuksellista hyötyä sekä lisäävän Strongyloides-madon ja ulkoloisten, kuten syyhyn ja täiden, hoitoa. Sekä hoito-ohjelmia että yhdistelmää on käytetty miljoonia kertoja kehitysmaissa ja ne ovat turvallisia käyttää. Lääkkeiden yhteisannostelu olisi tehokkaampaa mahdollisuutta päästä koululaisten luo ja tarjota madotushoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden lääkehoidon tehoa ja ravitsemuksellista vaikutusta suoliston helminteihin Guatemalan maaseutualueelta. Tässä tutkimuksessa analysoitavat helmintit ovat Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura ja hakamato. Näiden helmintien infektioiden ilmentymien vuoksi tartunnan saaneiden henkilöiden ravitsemustila voi huonontua. Maailmanpankin mukaan nämä helmintit ovat yksi yleisimmistä lasten sairastuvuuden syistä monilla kehitysmaiden alueilla (The World Bank, 1993).

Nämä tiedot kerätään keräämällä koululaisilta ulostenäytteitä, jotta voidaan määrittää infektioiden esiintyvyys Poptunin ympäristössä Guatemalassa. Myös pituus- ja painomittaukset otetaan sekä ihon visuaalinen tutkimus muiden loisten aiheuttamien ihoinfektioiden varalta. Lapset, joiden ravitsemustila on riittämätön, ovat todennäköisesti lyhyempiä ja painavat vähemmän kuin lapset, jotka kasvatetaan alueella, jossa helminttien esiintyvyys on alhainen. Kun olemme keränneet nämä perustiedot, jaamme lapset kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa albendatsolia ja toinen ryhmä albendatsolia/ivermektiiniä. Molemmat ryhmät saavat albendatsolia, joka on nykyinen hoitostandardi. Ivermektiinin odotetaan parantavan tehoa ja ravitsemuksellista hyötyä sekä lisäävän hoitoa (Strongyloides, ulkoloiset, kuten syyhy ja täitä). Sekä hoito-ohjelmia että yhdistelmää on käytetty miljoonia kertoja kehitysmaissa ja ne ovat turvallisia käyttää. Lääkkeiden yhteisannostelun uskotaan olevan tehokkaampi käyttömahdollisuus koululaisten tavoittamiseen ja terveyden parantamiseen. Laajennettujen hoitovaihtoehtojen tueksi toimittamalla tiedot tarjoavat kansanterveysviranomaisille tiedot, joita tarvitaan tällaisten päätösten tekemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Peten
      • Poptun, Peten, Guatemala
        • Various elementary schools

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos he ovat 5–12-vuotiaita, ovat opiskeluun valitun koulun opiskelijoita ja jos vanhempien suostumus ja lapsen suostumus osallistumiseen on saatu.

Poissulkemiskriteerit:

jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
teho geohelminttejä vastaan ​​(ulosteen munamäärä)
korkeuden nousu
painon nousu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
ulkoloisten tutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Beach, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
  • Päätutkija: Byron Arana, MD, MERTU/CDC-Universite de Valle de Guatemala

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pedikuloosi

3
Tilaa