- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00207753
Albendatsolin ja ivermektiinin yhdistelmähoidon tehokkuus suolistomatoinfektioissa
Teho- ja ravitsemusarviointi albendatsoli- ja albendatsoli/ivermektiiniyhdistelmähoidon jälkeen suoliston helmintiinfektioihin Guatemalan maaseudun koululaisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden lääkehoidon tehoa ja ravitsemuksellista vaikutusta suoliston helminteihin Guatemalan maaseutualueelta. Tässä tutkimuksessa analysoitavat helmintit ovat Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura ja hakamato. Näiden helmintien infektioiden ilmentymien vuoksi tartunnan saaneiden henkilöiden ravitsemustila voi huonontua. Maailmanpankin mukaan nämä helmintit ovat yksi yleisimmistä lasten sairastuvuuden syistä monilla kehitysmaiden alueilla (The World Bank, 1993).
Nämä tiedot kerätään keräämällä koululaisilta ulostenäytteitä, jotta voidaan määrittää infektioiden esiintyvyys Poptunin ympäristössä Guatemalassa. Myös pituus- ja painomittaukset otetaan sekä ihon visuaalinen tutkimus muiden loisten aiheuttamien ihoinfektioiden varalta. Lapset, joiden ravitsemustila on riittämätön, ovat todennäköisesti lyhyempiä ja painavat vähemmän kuin lapset, jotka kasvatetaan alueella, jossa helminttien esiintyvyys on alhainen. Kun olemme keränneet nämä perustiedot, jaamme lapset kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa albendatsolia ja toinen ryhmä albendatsolia/ivermektiiniä. Molemmat ryhmät saavat albendatsolia, joka on nykyinen hoitostandardi. Ivermektiinin odotetaan parantavan tehoa ja ravitsemuksellista hyötyä sekä lisäävän hoitoa (Strongyloides, ulkoloiset, kuten syyhy ja täitä). Sekä hoito-ohjelmia että yhdistelmää on käytetty miljoonia kertoja kehitysmaissa ja ne ovat turvallisia käyttää. Lääkkeiden yhteisannostelun uskotaan olevan tehokkaampi käyttömahdollisuus koululaisten tavoittamiseen ja terveyden parantamiseen. Laajennettujen hoitovaihtoehtojen tueksi toimittamalla tiedot tarjoavat kansanterveysviranomaisille tiedot, joita tarvitaan tällaisten päätösten tekemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Peten
-
Poptun, Peten, Guatemala
- Various elementary schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos he ovat 5–12-vuotiaita, ovat opiskeluun valitun koulun opiskelijoita ja jos vanhempien suostumus ja lapsen suostumus osallistumiseen on saatu.
Poissulkemiskriteerit:
jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
teho geohelminttejä vastaan (ulosteen munamäärä)
|
korkeuden nousu
|
painon nousu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
ulkoloisten tutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Beach, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
- Päätutkija: Byron Arana, MD, MERTU/CDC-Universite de Valle de Guatemala
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Horton J, Witt C, Ottesen EA, Lazdins JK, Addiss DG, Awadzi K, Beach MJ, Belizario VY, Dunyo SK, Espinel M, Gyapong JO, Hossain M, Ismail MM, Jayakody RL, Lammie PJ, Makunde W, Richard-Lenoble D, Selve B, Shenoy RK, Simonsen PE, Wamae CN, Weerasooriya MV. An analysis of the safety of the single dose, two drug regimens used in programmes to eliminate lymphatic filariasis. Parasitology. 2000;121 Suppl:S147-60. doi: 10.1017/s0031182000007423.
- Stephenson LS, Latham MC, Ottesen EA. Global malnutrition. Parasitology. 2000;121 Suppl:S5-22. doi: 10.1017/s0031182000006478.
- Stephenson LS, Latham MC, Ottesen EA. Malnutrition and parasitic helminth infections. Parasitology. 2000;121 Suppl:S23-38. doi: 10.1017/s0031182000006491.
- World Health Organization, 1992. Health of school children: treatment of intestinal helminths and schistosomiasis. Geneva: WHO.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Parasiittiset sairaudet
- Ektoparasiittiset infektiot
- Ihotaudit, loiset
- Ihotaudit, tarttuva
- Secernentea-infektiot
- Sukkulamatoinfektiot
- Helmintiaasi
- Strongylida-infektiot
- Rhabditida-infektiot
- Enoplida-infektiot
- Adenoforea-infektiot
- Ascaridida-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Täitartunnat
- Hookworm-infektiot
- Ankylostomiaasi
- Strongyloidiaasi
- Trichuriasis
- Ascariasis
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Anthelmintics
- Levyhelminttiset aineet
- Anticestodal-agentit
- Ivermektiini
- Albendatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCID-4283
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pedikuloosi
-
United LaboratoriesValmisPediculosis CapitisFilippiinit
-
South Florida Family Health and Research CentersValmisPediculosis CapitisYhdysvallat
-
ParaPRO LLCValmisPediculosis Capitis (päätäitä)Yhdysvallat
-
ParaPRO LLCValmis
-
Medical Entomology CentreRiemann a/s; PN Lee Statistics and Computing LtdLopetettuPediculosis Capitis | PäätäitartuntaYhdistynyt kuningaskunta
-
ParaPRO LLCValmisTäit | Pediculosis CapitisYhdysvallat
-
ParaPRO LLCValmisPediculosis Capitis (päätäitä)Yhdysvallat
-
Alliance PharmaceuticalsSouth Florida Family Health and Research CentersRekrytointiTäit | Täitartunnat | Pediculosis CapitisYhdysvallat
-
Oystershell NVRekrytointiTäit | Pediculosis CapitisYhdysvallat
-
Infectopharm Arzneimittel GmbHRekrytointiPediculosis Capitis | Päätäiden tartunta | TäitäSaksa