Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van gecombineerde behandeling met albendazol en ivermectine voor darmworminfecties

16 november 2005 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention

Beoordeling van werkzaamheid en voedingswaarde na behandeling met albendazol en gecombineerde behandeling met albendazol/ivermectine voor intestinale worminfecties bij Guatemalteekse schoolkinderen op het platteland

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en impact op de groei van twee medicamenteuze behandelingen tegen darmwormen te vergelijken bij schoolkinderen uit een landelijk gebied van Guatemala. Volgens de Wereldbank zijn deze darmwormen een van de belangrijkste oorzaken van gezondheidsproblemen bij kinderen in veel ontwikkelingslanden (The World Bank, 1993). Geïnfecteerde kinderen hebben meer kans op onvoldoende voeding als gevolg van de worminfecties en zijn waarschijnlijk kleiner in lengte en wegen minder dan kinderen die niet besmet zijn. Nadat we informatie over lengte en gewicht hebben verzameld, verdelen we de kinderen in twee groepen. De ene groep krijgt albendazol en de andere groep krijgt een combinatie van albendazol/ivermectine. Beide groepen krijgen albendazol, de huidige standaardbehandeling. Ivermectie zal naar verwachting de werkzaamheid en het voedingsvoordeel verbeteren, evenals een grotere reikwijdte van de behandeling van de worm Strongyloides en ectoparasieten zoals schurft en hoofdluis. Beide behandelingsregimes en de combinatie zijn miljoenen keren gebruikt in ontwikkelingslanden en zijn veilig in gebruik. Gelijktijdige toediening van medicijnen zou een efficiënter gebruik zijn van de mogelijkheid om toegang te krijgen tot schoolkinderen en ontwormingsbehandelingen te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en nutritionele impact van twee medicamenteuze behandelingen tegen darmwormen uit een landelijk gebied van Guatemala te vergelijken. De wormen die in deze studie zullen worden geanalyseerd zijn Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura en mijnworm. Door de uitingen van deze worminfecties kan de voedingstoestand bij geïnfecteerde personen verslechteren. Volgens de Wereldbank zijn deze wormen een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit bij kinderen in veel gebieden van de ontwikkelingslanden (The World Bank, 1993).

Deze informatie zal worden verzameld door ontlastingsmonsters van schoolkinderen te verzamelen om de prevalentie van infectie te bepalen bij kinderen die rond Poptun, Guatemala wonen. Er zullen ook lengte- en gewichtsmetingen worden uitgevoerd, samen met een visueel onderzoek van de huid op andere parasitaire huidinfecties. Kinderen met een ontoereikende voedingsstatus zijn waarschijnlijk kleiner in lengte en wegen minder dan kinderen die zijn opgegroeid in een gebied met een lage prevalentie van wormen. Nadat we deze basisinformatie hebben verzameld, verdelen we de kinderen in twee groepen. De ene groep krijgt albendazol en de andere groep krijgt albendazol/ivermectine. Beide groepen krijgen albendazol, de huidige standaardbehandeling. Van ivermectine wordt verwacht dat het de werkzaamheid en het voedingsvoordeel verbetert en tevens een grotere reikwijdte van de behandeling toevoegt (Strongyloides, ectoparasieten zoals schurft en hoofdluis). Beide behandelingsregimes en de combinatie zijn miljoenen keren gebruikt in ontwikkelingslanden en zijn veilig in gebruik. Gelijktijdige toediening van medicijnen wordt beschouwd als een efficiënter gebruik van de mogelijkheid om toegang te krijgen tot schoolkinderen en om gezondheidsverbeteringen te bewerkstelligen. Het verstrekken van gegevens ter ondersteuning van uitgebreide behandelingsopties zal volksgezondheidsfunctionarissen voorzien van de gegevens die nodig zijn om dergelijke beslissingen te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

550

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Guatemala
    • Peten
      • Poptun, Peten, Guatemala
        • Various elementary schools

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze tussen 5 en 12 jaar oud zijn, leerlingen zijn op scholen die voor onderzoek zijn geselecteerd en als toestemming van de ouders en instemming van het kind voor deelname is verkregen.

Uitsluitingscriteria:

die niet voldoen aan bovenstaande criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
werkzaamheid tegen geohelminten (ontlasting eiertelling)
hoogte verhoging
gewichtstoename

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
ectoparasiet onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Medewerkers

Universidad del Valle, Guatemala

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Beach, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
  • Hoofdonderzoeker: Byron Arana, MD, MERTU/CDC-Universite de Valle de Guatemala

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Studie voltooiing

1 maart 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2005

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDC-NCID-4283

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pediculosis

Klinische onderzoeken op albendazol vs. gecombineerde behandeling met albendazol/ivermectine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren