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健康な男性におけるマリンアクティブの薬物動態研究

2005年11月16日 更新者:China Medical University Hospital
高尿酸血症は、アテローム性動脈硬化症の既知の前駆体であるメタボリック シンドロームと関連付けられることがよくあります。 焼津水産科学工業は、マリンアクティブと名付けた工業生産を開発しました。 人間の臨床試験では、クレアチンホスホキナーゼ活性と血清尿酸の減少が示されました. 無作為化二重盲検治験は当院に委託しています。 この研究デザインは、アンセリンの薬物動態を分析するために 1 gm のマリン アクティブを摂取する健康な男性からの採血です。

調査の概要

詳細な説明

高尿酸血症は一般的な代謝障害です。 腎尿酸排泄の減少、尿酸産生の増加、またはその両方が原因である可能性があります。 臨床的な痛風との古典的な関連はよく知られています。 アロプリノール、プロベネシド、およびスルフィンピラゾンを含む尿酸低下療法の主な適応症は、痛風の病歴、巨視的な皮下結節、痛風性関節炎の頻繁な発作、または尿酸過剰産生の状態が記録されている患者です。 高尿酸血症は、アテローム性動脈硬化症の前駆体として知られているメタボリック シンドロームと関連付けられることがよくあります。 痛風発作は、高尿酸血症人口の年間わずか 5% であり、痛風性関節炎のない患者には医学的管理は適応されません。 食事管理は血清尿酸値を管理する主要な方法ですが、通常はそれだけでは十分ではありません。 したがって、高尿酸血症をどのように管理するかは重要であり、潜在的な管理です. アンセリンやカルノシンなどのヒスチジン含有ジペプチドは、近年広く研究されています. これらのジペプチドは、無酸素運動中に発生したプロトンに対する緩衝剤として作用するのに効果的であることが示されました。 アンセリンとカルノシンには、強力な抗酸化活性、抗がん活性、免疫応答調節、脂肪減少、創傷治癒機能の強化もあります。 焼津水産科学工業は、カツオとマグロからジペプチドを抽出・精製する工業生産プロセスを開発しました。 マリンアクティブと名付けられた抽出物は、動物実験データによる抗疲労活性を提供することができました. 人間の臨床試験では、クレアチンホスホキナーゼ活性と血清尿酸の減少が示されました. 無作為化二重盲検治験は当院に委託しています。 この研究デザインは、アンセリンの薬物動態を分析するために 1 gm のマリン アクティブを摂取する健康な男性からの採血です。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

・20~35歳の男性ボランティア

除外基準:

  • 慢性病歴
  • 重大な肝臓または腎臓の機能障害、
  • -研究開始前2週間以内に何らかの薬物を投与された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kuo-Chin Huang, MD、Chinese-Western Medicine Cooperation, China Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2005年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年11月16日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DMR94-IRB-68

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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