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Estudo farmacocinético de ativos marinhos em homens saudáveis

16 de novembro de 2005 atualizado por: China Medical University Hospital
A hiperuricemia é frequentemente associada à síndrome metabólica, que é um conhecido precursor da aterosclerose. A Yaizu Suisankagaku Industry Company desenvolveu uma produção industrial, denominada Marine Active. Ensaios clínicos em humanos mostraram redução da atividade da creatina fosfoquinase e do ácido sero-úrico. Randomizar, ensaio clínico duplo-cego é confiado ao nosso hospital. Este desenho de estudo é a amostragem de sangue de homens saudáveis ​​que tomam 1 g de ativo marinho para analisar a farmacocinética da anserina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hiperuricemia é um distúrbio metabólico comum. Pode resultar de uma diminuição da excreção renal de ácido úrico, aumento da produção de urato ou ambos. A associação clássica com gota clínica é bem conhecida. As principais indicações para terapia redutora de ácido úrico, incluindo alopurinol, probenecida e sulfinpirazona, são os pacientes com história de gota, tofos subcutâneos macroscópicos, ataques frequentes de artrite gotosa ou um estado documentado de superprodução de ácido úrico. A hiperuricemia é frequentemente associada à síndrome metabólica, que é conhecida como precursora da aterosclerose. Para o ataque de gota apenas 5% ao ano da população hiperuricêmica, o tratamento médico não é indicado para pacientes sem artrite gotosa. O controle da dieta é a principal forma de controlar o nível sérico de ácido úrico, mas geralmente não é suficiente. Portanto, como lidar com a hiperuricemia é importante e é um possível tratamento. Os dipeptídeos contendo histidina, como a anserina e a carnosina, foram estudados extensivamente nos últimos anos. Esses dipeptídeos demonstraram ser eficazes em atuar como agentes tamponantes contra prótons desenvolvidos durante o exercício anaeróbico. A anserina e a carnosina também têm forte atividade antioxidante, atividade anticancerígena, modulação da resposta imunológica, redução de gordura e funções aprimoradas de cicatrização de feridas. A Yaizu Suisankagaku Industry Company desenvolveu processo de produção industrial para extrair e purificar os dipeptídeos de Bonito e Atum. O extrato, denominado Marine Active, foi capaz de oferecer atividade antifadiga por dados de testes em animais. Ensaios clínicos em humanos mostraram redução da atividade da creatina fosfoquinase e do ácido sero-úrico. Randomizar, ensaio clínico duplo-cego é confiado ao nosso hospital. Este desenho de estudo é a amostragem de sangue de homens saudáveis ​​que tomam 1 g de ativo marinho para analisar a farmacocinética da anserina.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

-Voluntários do sexo masculino, idade entre 20 a 35 anos

Critério de exclusão:

  • Histórico médico crônico
  • Disfunção hepática ou renal significativa,
  • Ter sido administrado por qualquer droga dentro de 2 semanas antes do início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kuo-Chin Huang, MD, Chinese-Western Medicine Cooperation, China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2005

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DMR94-IRB-68

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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