- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00207974
Farmakokineettinen tutkimus meriaktiivisuudesta terveysmiehissä
keskiviikko 16. marraskuuta 2005 päivittänyt: China Medical University Hospital
Hyperurikemia liittyy usein metaboliseen oireyhtymään, joka on tunnettu ateroskleroosin esiaste.
Yaizu Suisankagaku Industry Company on kehittänyt teollista tuotantoa, nimeltään Marine Active.
Ihmisillä tehdyt kliiniset tutkimukset osoittivat kreatiinifosfokinaasiaktiivisuuden ja serovirtsahapon vähenemisen.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus on uskottu sairaalallemme.
Tämä tutkimussuunnitelma on verinäytteitä terveysmiehiltä, jotka ottavat 1 gramman merestä vaikuttavaa ainetta anseriinin farmakokinetiikan analysoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperurikemia on yleinen aineenvaihduntahäiriö.
Se voi johtua vähentyneestä munuaisten virtsahapon erittymisestä, lisääntyneestä uraatin tuotannosta tai molemmista.
Klassinen yhteys kliiniseen kihtiin on tunnettu.
Virtsahappoa alentavan hoidon, mukaan lukien allopurinoli, probenesidi ja sulfinpyratsoni, pääasialliset käyttöaiheet ovat potilaat, joilla on kihti, makroskooppinen ihonalainen tofi, toistuvia kihtikohtauksia tai dokumentoitu virtsahapon liikatuotanto.
Hyperurikemia liittyy usein metaboliseen oireyhtymään, joka tunnetaan ateroskleroosin aiheuttajana.
Vain 5 %:lla vuodessa hyperurikeemisestä väestöstä kihtikohtauksen hoitoa ei suositella potilaille, joilla ei ole kihtiartriittia.
Ruokavalion hallinta on johtava tapa kontrolloida seerumin virtsahappotasoa, mutta yleensä se ei riitä.
Hyperurikemian hallinta on siis tärkeä ja mahdollinen hoitokeino. Histidiiniä sisältäviä dipeptidejä, kuten anseriinia ja karnosiinia, on tutkittu laajasti viime vuosina.
Näiden dipeptidien osoitettiin olevan tehokkaita puskuroivina aineina anaerobisen harjoituksen aikana kehittyneitä protoneja vastaan.
Anseriinilla ja karnosiinilla on myös vahva antioksidanttivaikutus, syöpää estävä vaikutus, immuunivasteen modulaatio, rasvan vähentäminen ja tehostetut haavan paranemistoiminnot.
Yaizu Suisankagaku Industry Company on kehittänyt teollisen tuotantoprosessin dipeptidien uuttamiseksi ja puhdistamiseksi Bonitosta ja tonnikalasta.
Uute, nimeltään Marine Active, pystyi tarjoamaan väsymystä ehkäisevää aktiivisuutta eläinkokeiden perusteella.
Ihmisillä tehdyt kliiniset tutkimukset osoittivat kreatiinifosfokinaasiaktiivisuuden ja serovirtsahapon vähenemisen.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus on uskottu sairaalallemme.
Tämä tutkimussuunnitelma on verinäytteitä terveysmiehiltä, jotka ottavat 1 gramman merestä vaikuttavaa ainetta anseriinin farmakokinetiikan analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuoliset vapaaehtoiset, ikä 20-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaushistoria
- Merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö,
- on annettu millä tahansa lääkkeellä 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuo-Chin Huang, MD, Chinese-Western Medicine Cooperation, China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMR94-IRB-68
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .