- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00207974
Studio farmacocinetico dell'attivo marino negli uomini sani
16 novembre 2005 aggiornato da: China Medical University Hospital
L'iperuricemia è spesso associata alla sindrome metabolica, che è un noto precursore dell'aterosclerosi.
La Yaizu Suisankagaku Industry Company ha sviluppato la produzione industriale, denominata Marine Active.
Gli studi clinici sull'uomo hanno mostrato una riduzione dell'attività della creatina fosfochinasi e dell'acido sero-urico.
La sperimentazione clinica randomizzata in doppio cieco è affidata al nostro ospedale.
Il disegno di questo studio consiste nel prelievo di sangue da uomini sani che assumono 1 g di attivo marino per analizzare la farmacocinetica dell'anserina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperuricemia è un disturbo metabolico comune.
Può derivare da una ridotta escrezione renale di acido urico, da un aumento della produzione di urato o da entrambi.
L'associazione classica con la gotta clinica è ben nota.
Le principali indicazioni per la terapia di riduzione dell'acido urico, inclusi allopurinolo, probenecid e sulfinpirazone, sono i pazienti con anamnesi di gotta, tofi sottocutanei macroscopici, frequenti attacchi di artrite gottosa o uno stato documentato di sovrapproduzione di acido urico.
L'iperuricemia è spesso associata alla sindrome metabolica, che è nota come precursore dell'aterosclerosi.
Per l'attacco di gotta solo il 5% all'anno della popolazione iperuricemica, la gestione medica non è indicata per i pazienti senza artrite gottosa.
Il controllo della dieta è il modo principale per controllare il livello sierico di acido urico, ma di solito non è sufficiente.
Quindi come gestire l'iperuricemia è importante ed è una potenziale gestione. I dipeptidi contenenti istidina come l'anserina e la carnosina sono stati ampiamente studiati negli ultimi anni.
Questi dipeptidi si sono dimostrati efficaci nell'agire come agenti tampone contro i protoni sviluppati durante l'esercizio anaerobico.
L'anserina e la carnosina hanno anche una forte attività antiossidante, attività antitumorale, modulazione della risposta immunitaria, riduzione del grasso e migliori funzioni di guarigione delle ferite.
La Yaizu Suisankagaku Industry Company ha sviluppato un processo di produzione industriale per estrarre e purificare i dipeptidi da Bonito e Tonno.
L'estratto, denominato Marine Active, è stato in grado di offrire un'attività anti-affaticamento in base a dati sperimentali su animali.
Gli studi clinici sull'uomo hanno mostrato una riduzione dell'attività della creatina fosfochinasi e dell'acido sero-urico.
La sperimentazione clinica randomizzata in doppio cieco è affidata al nostro ospedale.
Il disegno di questo studio consiste nel prelievo di sangue da uomini sani che assumono 1 g di attivo marino per analizzare la farmacocinetica dell'anserina.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Volontari di sesso maschile, di età compresa tra i 20 ei 35 anni
Criteri di esclusione:
- Storia medica cronica
- Disfunzione epatica o renale significativa,
- - Sono stati somministrati qualsiasi farmaco entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kuo-Chin Huang, MD, Chinese-Western Medicine Cooperation, China Medical University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 novembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMR94-IRB-68
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