- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00207974
건강한 남성의 해양 활동에 대한 약동학 연구
2005년 11월 16일 업데이트: China Medical University Hospital
고요산혈증은 종종 죽상동맥경화증의 전구체로 알려진 대사 증후군과 관련이 있습니다.
Yaizu Suisankagaku Industry Company는 Marine Active라는 산업 생산을 개발했습니다.
인간 임상 시험에서 크레아틴 포스포키나제 활성 및 혈청-요산의 감소가 나타났습니다.
무작위배정, 이중맹검 임상시험을 저희 병원에 위탁합니다.
이 연구 설계는 안세린의 약동학을 분석하기 위해 1gm의 해양 활성 물질을 섭취하는 건강한 남성의 혈액 샘플링입니다.
연구 개요
상세 설명
고요산혈증은 흔한 대사 장애입니다.
이는 신장 요산 배설 감소, 요산 생성 증가 또는 둘 다에서 발생할 수 있습니다.
임상 통풍과의 고전적인 연관성은 잘 알려져 있습니다.
allopurinol, probenecid 및 sulfinpyrazone을 포함한 요산 저하 요법의 주요 적응증은 통풍 병력, 거시적 피하 결절, 빈번한 통풍성 관절염 발작 또는 기록된 요산 과잉 생성 상태가 있는 환자입니다.
고요산혈증은 종종 죽상동맥경화증의 원인으로 알려진 대사 증후군과 관련이 있습니다.
고요산혈증 인구의 연간 5%에 불과한 통풍 발작의 경우, 통풍성 관절염이 없는 환자에게는 내과적 관리가 필요하지 않습니다.
식이 조절은 혈청 요산 수치를 조절하는 가장 좋은 방법이지만 일반적으로 충분하지 않습니다.
그래서 고요산혈증을 어떻게 관리하느냐가 중요하고 잠재적인 관리입니다.
이러한 디펩티드는 혐기성 운동 중에 발생하는 양성자에 대한 완충제 역할을 하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
안세린과 카르노신은 또한 강력한 항산화 활성, 항암 활성, 면역 반응 조절, 지방 감소 및 향상된 상처 치유 기능을 가지고 있습니다.
Yaizu Suisankagaku Industry Company는 가다랭이와 참치에서 디펩티드를 추출하고 정제하는 산업 생산 공정을 개발했습니다.
Marine Active라는 이름의 추출물은 동물 실험 데이터를 통해 항 피로 활성을 제공할 수 있었습니다.
인간 임상 시험에서 크레아틴 포스포키나제 활성 및 혈청-요산의 감소가 나타났습니다.
무작위배정, 이중맹검 임상시험을 저희 병원에 위탁합니다.
이 연구 설계는 안세린의 약동학을 분석하기 위해 1gm의 해양 활성 물질을 섭취하는 건강한 남성의 혈액 샘플링입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20세에서 35세 사이의 남성 지원자
제외 기준:
- 만성 병력
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애,
- 연구 시작 전 2주 이내에 임의의 약물을 투여받았음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kuo-Chin Huang, MD, Chinese-Western Medicine Cooperation, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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