- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00207974
Farmakokinetyczne badanie morskich aktywnych mężczyzn w zdrowiu
16 listopada 2005 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Hiperurykemia jest często związana z zespołem metabolicznym, który jest znanym prekursorem miażdżycy.
Firma Yaizu Suisankagaku Industry Company rozwinęła produkcję przemysłową o nazwie Marine Active.
Badania kliniczne na ludziach wykazały zmniejszenie aktywności fosfokinazy kreatynowej i kwasu moczowego.
Losowe, podwójnie ślepe badanie kliniczne zostaje powierzone naszemu szpitalowi.
Ten projekt badania polega na pobraniu próbek krwi od zdrowych mężczyzn, którzy pobierają 1 g morskiej substancji czynnej w celu analizy farmakokinetyki anseryny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiperurykemia jest częstym zaburzeniem metabolicznym.
Może to wynikać ze zmniejszonego wydalania kwasu moczowego przez nerki, zwiększonej produkcji moczanów lub obu.
Klasyczny związek z kliniczną dną moczanową jest dobrze znany.
Głównymi wskazaniami do terapii obniżającej stężenie kwasu moczowego, w tym allopurynolu, probenecydu i sulfinpirazonu, są chorzy z dną moczanową w wywiadzie, makroskopowymi guzkami podskórnymi, częstymi napadami dnawego zapalenia stawów lub udokumentowanym stanem nadprodukcji kwasu moczowego.
Hiperurykemia jest często związana z zespołem metabolicznym, który jest znanym prekursorem miażdżycy.
W przypadku napadu dny moczanowej tylko u 5% rocznie populacji z hiperurykemią leczenie farmakologiczne nie jest wskazane u pacjentów bez dnawego zapalenia stawów.
Kontrola diety jest wiodącym sposobem kontrolowania poziomu kwasu moczowego w surowicy, ale zwykle nie wystarcza.
Tak więc, jak radzić sobie z hiperurykemią, jest ważne i jest potencjalnym postępowaniem. Dipeptydy zawierające histydynę, takie jak anseryna i karnozyna, były szeroko badane w ostatnich latach.
Wykazano, że te dipeptydy skutecznie działają jako środki buforujące przeciwko protonom powstającym podczas ćwiczeń beztlenowych.
Anseryna i karnozyna mają również silne działanie przeciwutleniające, działanie przeciwnowotworowe, modulację odpowiedzi immunologicznej, redukcję tkanki tłuszczowej i zwiększone funkcje gojenia się ran.
Firma Yaizu Suisankagaku Industry Company opracowała proces produkcji przemysłowej w celu ekstrakcji i oczyszczenia dipeptydów z bonito i tuńczyka.
Ekstrakt o nazwie Marine Active był w stanie zapewnić działanie przeciwzmęczeniowe na podstawie danych z badań na zwierzętach.
Badania kliniczne na ludziach wykazały zmniejszenie aktywności fosfokinazy kreatynowej i kwasu moczowego.
Losowe, podwójnie ślepe badanie kliniczne zostaje powierzone naszemu szpitalowi.
Ten projekt badania polega na pobraniu próbek krwi od zdrowych mężczyzn, którzy pobierają 1 g morskiej substancji czynnej w celu analizy farmakokinetyki anseryny.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze płci męskiej w wieku od 20 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła historia medyczna
- Znaczna dysfunkcja wątroby lub nerek,
- Zostały podane przez jakikolwiek lek w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kuo-Chin Huang, MD, Chinese-Western Medicine Cooperation, China Medical University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2005
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMR94-IRB-68
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .