- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00207974
Farmakokinetická studie Marine Active u zdravých mužů
16. listopadu 2005 aktualizováno: China Medical University Hospital
Hyperurikémie je často spojena s metabolickým syndromem, který je známým prekurzorem aterosklerózy.
Společnost Yaizu Suisankagaku Industry Company vyvinula průmyslovou výrobu s názvem Marine Active.
Klinické studie na lidech prokázaly snížení aktivity kreatinfosfokinázy a kyseliny sero-močové.
Randomizovaná, dvojitě slepá klinická studie je svěřena naší nemocnici.
Tento design studie je odběr krve od zdravých mužů, kteří vezmou 1 g mořské aktivní látky k analýze farmakokinetiky anserinu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hyperurikémie je běžná metabolická porucha.
Může být důsledkem sníženého vylučování kyseliny močové ledvinami, zvýšené produkce urátů nebo obojího.
Klasická souvislost s klinickou dnou je dobře známá.
Hlavními indikacemi léčby snižující hladinu kyseliny močové, včetně allopurinolu, probenecidu a sulfinpyrazonu, jsou pacienti s dnou v anamnéze, makroskopickými subkutánními tofy, častými atakami dnavé artritidy nebo dokumentovaným stavem nadprodukce kyseliny močové.
Hyperurikémie je často spojena s metabolickým syndromem, který je znám jako perkurzor aterosklerózy.
V případě dnavého záchvatu pouze u 5 % ročně hyperurikemické populace není lékařská péče indikována u pacientů bez dnavé artritidy.
Kontrola diety je hlavním způsobem kontroly hladiny kyseliny močové v séru, ale obvykle nestačí.
Jak léčit hyperurikémii je tedy důležité a představuje potenciální řešení. Dipeptidy obsahující histidin, jako je anserin a karnosin, byly v posledních letech rozsáhle studovány.
Ukázalo se, že tyto dipeptidy jsou účinné při působení jako pufrovací činidla proti protonům vyvinutým během anaerobního cvičení.
Anserin a karnosin mají také silnou antioxidační aktivitu, protirakovinnou aktivitu, modulaci imunitní odezvy, redukci tuku a zlepšené funkce hojení ran.
Společnost Yaizu Suisankagaku Industry Company vyvinula průmyslový výrobní proces pro extrakci a čištění dipeptidů z Bonita a tuňáka.
Extrakt, pojmenovaný Marine Active, byl schopen nabídnout aktivitu proti únavě na základě údajů ze zkoušek na zvířatech.
Klinické studie na lidech prokázaly snížení aktivity kreatinfosfokinázy a kyseliny sero-močové.
Randomizovaná, dvojitě slepá klinická studie je svěřena naší nemocnici.
Tento design studie je odběr krve od zdravých mužů, kteří vezmou 1 g mořské aktivní látky k analýze farmakokinetiky anserinu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 33 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Mužští dobrovolníci, věk mezi 20 až 35 lety
Kritéria vyloučení:
- Chronická anamnéza
- Významná jaterní nebo renální dysfunkce,
- Během 2 týdnů před zahájením studie jim byl podán jakýkoli lék.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuo-Chin Huang, MD, Chinese-Western Medicine Cooperation, China Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DMR94-IRB-68
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Marine aktivní
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
University of FloridaNeuronetics; National Organization for Rare DisordersDokončeno
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Pharma Nord; Medical Research Council of... a další spolupracovníciNeznámý
-
Biokosmes SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyDokončenoÚstní hygiena | Zubní plak | Čištění zubůItálie