Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetická studie Marine Active u zdravých mužů

16. listopadu 2005 aktualizováno: China Medical University Hospital
Hyperurikémie je často spojena s metabolickým syndromem, který je známým prekurzorem aterosklerózy. Společnost Yaizu Suisankagaku Industry Company vyvinula průmyslovou výrobu s názvem Marine Active. Klinické studie na lidech prokázaly snížení aktivity kreatinfosfokinázy a kyseliny sero-močové. Randomizovaná, dvojitě slepá klinická studie je svěřena naší nemocnici. Tento design studie je odběr krve od zdravých mužů, kteří vezmou 1 g mořské aktivní látky k analýze farmakokinetiky anserinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hyperurikémie je běžná metabolická porucha. Může být důsledkem sníženého vylučování kyseliny močové ledvinami, zvýšené produkce urátů nebo obojího. Klasická souvislost s klinickou dnou je dobře známá. Hlavními indikacemi léčby snižující hladinu kyseliny močové, včetně allopurinolu, probenecidu a sulfinpyrazonu, jsou pacienti s dnou v anamnéze, makroskopickými subkutánními tofy, častými atakami dnavé artritidy nebo dokumentovaným stavem nadprodukce kyseliny močové. Hyperurikémie je často spojena s metabolickým syndromem, který je znám jako perkurzor aterosklerózy. V případě dnavého záchvatu pouze u 5 % ročně hyperurikemické populace není lékařská péče indikována u pacientů bez dnavé artritidy. Kontrola diety je hlavním způsobem kontroly hladiny kyseliny močové v séru, ale obvykle nestačí. Jak léčit hyperurikémii je tedy důležité a představuje potenciální řešení. Dipeptidy obsahující histidin, jako je anserin a karnosin, byly v posledních letech rozsáhle studovány. Ukázalo se, že tyto dipeptidy jsou účinné při působení jako pufrovací činidla proti protonům vyvinutým během anaerobního cvičení. Anserin a karnosin mají také silnou antioxidační aktivitu, protirakovinnou aktivitu, modulaci imunitní odezvy, redukci tuku a zlepšené funkce hojení ran. Společnost Yaizu Suisankagaku Industry Company vyvinula průmyslový výrobní proces pro extrakci a čištění dipeptidů z Bonita a tuňáka. Extrakt, pojmenovaný Marine Active, byl schopen nabídnout aktivitu proti únavě na základě údajů ze zkoušek na zvířatech. Klinické studie na lidech prokázaly snížení aktivity kreatinfosfokinázy a kyseliny sero-močové. Randomizovaná, dvojitě slepá klinická studie je svěřena naší nemocnici. Tento design studie je odběr krve od zdravých mužů, kteří vezmou 1 g mořské aktivní látky k analýze farmakokinetiky anserinu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Mužští dobrovolníci, věk mezi 20 až 35 lety

Kritéria vyloučení:

  • Chronická anamnéza
  • Významná jaterní nebo renální dysfunkce,
  • Během 2 týdnů před zahájením studie jim byl podán jakýkoli lék.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuo-Chin Huang, MD, Chinese-Western Medicine Cooperation, China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMR94-IRB-68

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Marine aktivní

3
Předplatit