- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00207974
Farmakokinetisk studie av marine aktive i helsemenn
16. november 2005 oppdatert av: China Medical University Hospital
Hyperurikemi er ofte assosiert med metabolsk syndrom, som er en kjent forløper for aterosklerose.
Yaizu Suisankagaku Industry Company har utviklet industriell produksjon, kalt Marine Active.
Kliniske studier på mennesker viste reduksjon av kreatinfosfokinaseaktivitet og sero-urinsyre.
Randomiser, dobbeltblind klinisk studie er overlatt til sykehuset vårt.
Denne studiedesignen er blodprøvetaking fra helsemenn som tar 1 g marint aktivt for å analysere farmakokinetikken til anserine.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperurikemi er en vanlig metabolsk lidelse.
Det kan skyldes redusert renal urinsyreutskillelse, økt uratproduksjon eller begge deler.
Den klassiske assosiasjonen til klinisk gikt er velkjent.
De viktigste indikasjonene for urinsyresenkende behandling, inkludert allopurinol, probenecid og sulfinpyrazon, er pasienter med giktanamnese, makroskopisk subkutan tofi, hyppige angrep av giktartritt eller en dokumentert tilstand av urinsyreoverproduksjon.
Hyperurikemi er ofte assosiert med metabolsk syndrom, som er kjent som en forløper av aterosklerose.
For giktangrep bare 5 % per år av den hyperurikemiske befolkningen, er medisinsk behandling ikke indisert for pasienter uten giktartritt.
Diettkontroll er den ledende måten å kontrollere serumurinsyrenivået på, men vanligvis er det ikke nok.
Så hvordan man håndterer hyperurikemi er viktig og er en potensiell behandling. Histidinholdige dipeptider som Anserine og Carnosine har blitt studert mye de siste årene.
Disse dipeptidene ble vist å være effektive i å fungere som buffermidler mot protoner utviklet under anaerob trening.
Anserine og Carnosine har også sterk antioksidantaktivitet, anti-kreftaktivitet, immunresponsmodulering, fettreduksjon og forbedrede sårhelingsfunksjoner.
Yaizu Suisankagaku Industry Company har utviklet industriell produksjonsprosess for å ekstrahere og rense dipeptidene fra Bonito og Tunfisk.
Ekstraktet, kalt Marine Active, var i stand til å tilby anti-tretthetsaktivitet ved data fra dyreforsøk.
Kliniske studier på mennesker viste reduksjon av kreatinfosfokinaseaktivitet og sero-urinsyre.
Randomiser, dobbeltblind klinisk studie er overlatt til sykehuset vårt.
Denne studiedesignen er blodprøvetaking fra helsemenn som tar 1 g marint aktivt for å analysere farmakokinetikken til anserine.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 33 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Mannlige frivillige, i alderen 20 til 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykehistorie
- Betydelig lever- eller nyresvikt,
- Har blitt administrert av et hvilket som helst legemiddel innen 2 uker før studiestart.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuo-Chin Huang, MD, Chinese-Western Medicine Cooperation, China Medical University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2005
Sist bekreftet
1. september 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DMR94-IRB-68
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperurikemi, Anserine, Farmakokinetisk
-
University of AlexandriaFullført
Kliniske studier på Marine aktiv
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater
-
Medline IndustriesFullførtVenøst bensårForente stater
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Fullført
-
University of FloridaNeuronetics; National Organization for Rare DisordersFullført
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Bergen; The Research Council of Norway; Haukeland University...FullførtKronisk korsryggsmerterNorge
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Pharma Nord; Medical Research Council... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Biokosmes SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyFullførtMunnhygiene | Plakk på tennene | TannbørstingItalia