- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00207974
Farmakokinetisk undersøgelse af marine aktive hos sundhedsmænd
16. november 2005 opdateret af: China Medical University Hospital
Hyperurikæmi er ofte forbundet med metabolisk syndrom, som er en kendt forløber for aterosklerose.
Yaizu Suisankagaku Industry Company har udviklet industriel produktion, kaldet Marine Active.
Humane kliniske forsøg viste reduktion af kreatinfosfokinaseaktivitet og sero-urinsyre.
Randomiser, dobbeltblindet klinisk forsøg er betroet vores hospital.
Dette studiedesign er blodprøvetagning fra sundhedsmænd, der tager 1 g marin aktiv for at analysere anserins farmakokinetik.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperurikæmi er en almindelig metabolisk lidelse.
Det kan skyldes nedsat renal urinsyreudskillelse, øget uratproduktion eller begge dele.
Den klassiske sammenhæng med klinisk gigt er velkendt.
De vigtigste indikationer for urinsyresænkende behandling, inklusive allopurinol, probenecid og sulfinpyrazon, er patienter med gigthistorie, makroskopisk subkutan tophi, hyppige anfald af urinsyregigt eller en dokumenteret tilstand af urinsyreoverproduktion.
Hyperurikæmi er ofte forbundet med metabolisk syndrom, som er kendt som en forfølger af aterosklerose.
For gigtangrebet er kun 5% om året af den hyperuricemiske befolkning ikke indiceret til patienter uden gigt.
Diætkontrol er den førende måde at kontrollere serumurinsyreniveauet på, men normalt er det ikke nok.
Så hvordan man håndterer hyperurikæmi er vigtigt og er en potentiel behandling. Histidin-holdige dipeptider såsom Anserine og Carnosine er blevet undersøgt indgående i de seneste år.
Disse dipeptider viste sig at være effektive til at fungere som buffermidler mod protoner udviklet under anaerob træning.
Anserine og Carnosine har også stærk antioxidantaktivitet, anti-canceraktivitet, immunresponsmodulering, fedtreduktion og forbedrede sårhelende funktioner.
Yaizu Suisankagaku Industry Company har udviklet industriel produktionsproces til at udvinde og rense dipeptiderne fra Bonito og Tun.
Ekstraktet, kaldet Marine Active, var i stand til at tilbyde anti-træthedsaktivitet ved data fra dyreforsøg.
Humane kliniske forsøg viste reduktion af kreatinfosfokinaseaktivitet og sero-urinsyre.
Randomiser, dobbeltblindet klinisk forsøg er betroet vores hospital.
Dette studiedesign er blodprøvetagning fra sundhedsmænd, der tager 1 g marin aktiv for at analysere anserins farmakokinetik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige frivillige, i alderen mellem 20 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sygehistorie
- Betydelig lever- eller nyredysfunktion,
- Er blevet administreret af ethvert lægemiddel inden for 2 uger før påbegyndelse af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kuo-Chin Huang, MD, Chinese-Western Medicine Cooperation, China Medical University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2005
Først opslået (Skøn)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. november 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2005
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMR94-IRB-68
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .